華納藥廠:硫酸氫氯吡格雷獲得上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書
摘要: 華納藥廠(688799.SH)公告,公司全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的硫酸氫氯吡格雷(受理號(hào):CYHS2260027)《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,
華納藥廠(688799.SH)公告,公司全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的硫酸氫氯吡格雷(受理號(hào):CYHS2260027)《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,并在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”平臺(tái)公示。

據(jù)悉,硫酸氫氯吡格雷為血小板抑制劑。氯吡格雷是前體藥物,其代謝產(chǎn)物之一是血小板聚集抑制劑。氯吡格雷必須通過CYP450酶代謝,生成能抑制血小板聚集的活性代謝物。氯吡格雷的活性代謝產(chǎn)物選擇性地抑制二磷酸腺苷(ADP)與其血小板P2Y12受體的結(jié)合及繼發(fā)的ADP介導(dǎo)的糖蛋白GPIIb/IIIa復(fù)合物的活化,因此可抑制血小板聚集。
血小板,格雷,抑制








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