福森藥業(yè)公布“艾曲泊帕乙醇胺片”獲批上市
摘要: 福森藥業(yè)(01652)發(fā)布公告,該集團(tuán)全資附屬公司嘉亨(珠海橫琴)醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的“艾曲泊帕乙醇胺片”(商品名:艾復(fù)生)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn),
福森藥業(yè)(01652)發(fā)布公告,該集團(tuán)全資附屬公司嘉亨(珠海橫琴)醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的“艾曲泊帕乙醇胺片”(商品名:艾復(fù)生)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn),批準(zhǔn)用于既往對糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應(yīng)不佳的成人和6歲及以上兒童慢性免疫性(特發(fā)性)血小板減少癥(ITP)患者,使血小板計數(shù)升高并減少或防止出血。本品僅用于因血小板減少和臨床條件導(dǎo)致出血風(fēng)險增加的ITP患者。

艾曲泊帕乙醇胺片是一款口服、小分子、非肽類血小板生成素受體激動劑(TPO-RA),其作用為增加血小板的數(shù)量。在《成人塬發(fā)免疫性血小板減少癥診斷與治療中國指南(2020年版)》中,艾曲泊帕是唯一具有最高等級(1a)證據(jù)并獲得A級推薦的藥物,同時也是我國唯一獲批6歲及以上兒童ITP適應(yīng)癥的促血小板生成類藥物。
血小板,減少,ITP






