現(xiàn)代制藥(600420.SH)：頭孢呋辛酯膠囊通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
摘要： 12月2日丨現(xiàn)代制藥(600420.SH)公布，近日，公司控股子公司國(guó)藥集團(tuán)致君(深圳)制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)藥致君”)收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的頭孢呋辛酯膠囊(0.125g)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，批準(zhǔn)該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
12月2日丨【現(xiàn)代制藥(600420)、股吧】(600420.SH)公布，近日，公司控股子公司國(guó)藥集團(tuán)致君(深圳)制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)藥致君”)收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的頭孢呋辛酯膠囊(0.125g)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，批準(zhǔn)該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
頭孢呋辛酯膠囊是頭孢菌素類(lèi)抗感染藥，臨床主要用于治療由敏感細(xì)菌引起的感染性疾病，包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染、耳鼻部感染、急性無(wú)并發(fā)癥淋病等。原研品種為葛蘭素史克公司的頭孢呋辛酯片，藥品商品名為“西力欣”。
根據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)顯示，頭孢呋辛酯2018年在全球銷(xiāo)售額為6.64億美元；國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額為人民幣9263.23萬(wàn)元。2018年國(guó)藥致君頭孢呋辛酯膠囊(0.125g)銷(xiāo)售收入(不含稅)約為人民幣7000萬(wàn)元。
國(guó)內(nèi)擁有頭孢呋辛酯膠囊(0.125g)規(guī)格藥品生產(chǎn)批文的還有宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司、浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司、深圳立健藥業(yè)有限公司等。經(jīng)查詢(xún)，目前除國(guó)藥致君外國(guó)內(nèi)尚無(wú)其他公司上述相同規(guī)格藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。截至目前，國(guó)藥致君用于開(kāi)展頭孢呋辛酯膠囊(0.125g)一致性評(píng)價(jià)累計(jì)投入費(fèi)用約人民幣1500余萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。
頭孢,致君
