在全球產業(yè)鏈變革和經濟增速調整的大背景下，國內醫(yī)藥生物產業(yè)迎來新一輪結構性變局：醫(yī)療衛(wèi)生需求多元化、醫(yī)改深入、科研提速、資本追捧等特點交織，而重要企業(yè)的引領和承載作用凸顯。秉承“與好行業(yè)、好公司一起成長”的長期價值。

　　隨著新藥研發(fā)支出的增加，全球醫(yī)藥研發(fā)外包服務市場需求進一步擴大。從國內市場來看，受益于藥品審評審批制度改革、MAH制度落地實施等政策鼓勵以及資本市場助力等系列舉措下創(chuàng)新藥景氣度提升，CRO行業(yè)迎來快速發(fā)展期。本土CRO企業(yè)中，泰格醫(yī)藥是臨床CRO領域的龍頭。

　　泰格醫(yī)藥成立于2004年，是一家專注于為新藥研發(fā)提供臨床試驗全過程專業(yè)服務的合同研究組織(CRO)。2012年8月，泰格醫(yī)藥在深交所創(chuàng)業(yè)板上市。上市以來，泰格醫(yī)藥營收和歸母凈利以超過40%的年復合增長率快速增長，增速在A股醫(yī)藥生物行業(yè)排名靠前。另據(jù)弗若斯特沙利文報告，2019年泰格醫(yī)藥在國內臨床CRO市場份額達到8.4%，開展臨床項目數(shù)量與臨床相關服務收入方面均為國內第一。

　　2020年8月7日，泰格醫(yī)藥在香港聯(lián)交所掛牌上市，開啟A+H兩地上市之路。截至9月21日收盤，泰格醫(yī)藥總市值852億元。

　　泰格醫(yī)藥何以保持快速發(fā)展?香港二次上市將為其帶來哪些變化或影響?其未來發(fā)展或突破的方向是什么?圍繞上述問題，金融界上市公司研究院對話泰格醫(yī)藥首席財務官、董事會秘書高峻。

　　錨定長遠發(fā)展：選準賽道并堅守

　　“自創(chuàng)始之初到之后的整個發(fā)展過程中，泰格醫(yī)藥的一個重要特點是‘專注’，即選準一條賽道，制定比較長遠的戰(zhàn)略目標，并堅持下去?！备呔f。

　　從全球市場來看，CRO于20世紀70年代起源于美國，在80、90年代取得了快速發(fā)展，目前逐漸步入成熟期。國內CRO行業(yè)發(fā)展時間相對較短，本世紀初開始起步。泰格醫(yī)藥成立于2004年，是國內較早進入CRO領域的企業(yè)之一。高峻表示，選定CRO 這一賽道，主要得益于公司創(chuàng)始人的國際化視野。

　　“泰格醫(yī)藥成立之初，CRO業(yè)務在國內還未被大多數(shù)人所熟知，公司創(chuàng)始人對國際藥物研發(fā)需求有很好的把握，同時基于未來國內醫(yī)藥研發(fā)趨勢判斷，選定了這一賽道。”高峻說。

　　十余年堅守，2015年以來，藥品審評審批制度改革等系列鼓勵創(chuàng)新的政策陸續(xù)推出，中國創(chuàng)新藥進入大發(fā)展期，CRO等創(chuàng)新藥服務企業(yè)也迎來發(fā)展的機遇期。此外，2015年7月22日，原國家食藥監(jiān)局發(fā)布《關于開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》，要求所有已申報并待審的藥品注冊申請人，按照相關要求，對照臨床試驗方案，對已申報生產或進口的待審藥品注冊申請藥物臨床試驗情況開展自查，確保臨床試驗數(shù)據(jù)真實、可靠，相關證據(jù)保存完整(也稱為“722事件”)。此后的2017年，中國加入ICH(人用藥品注冊技術國際協(xié)調會議)，促使國內藥品監(jiān)管體系與國際接軌，更好地推動藥物研發(fā)創(chuàng)新。同時，也對國內藥品質量提出更高要求。

　　高峻表示，新藥研發(fā)周期長，是一個專業(yè)而復雜的系統(tǒng)工程，對應的CRO業(yè)務也涉及多個細分領域，包括藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究、新藥注冊申報等多個環(huán)節(jié)。就泰格醫(yī)藥而言，主要以臨床CRO為主，并在此基礎上進行產業(yè)鏈擴展，完善一體化服務體系。

　　統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2012年~2019年，泰格醫(yī)藥總營收從2.54億元增長至28.03億元，年復合增長率40.90%，歸母凈利從0.68億元增長至8.42億元，年復合增長率達43.32%。其中，“722事件”對整個行業(yè)產生了重大影響，而在此之后，泰格醫(yī)藥營收及歸母凈利保持快速增長。

　　高峻表示：“臨床試驗是一個高監(jiān)管領域，所有過程文件都要經得起核查，對質量要求高。與此同時，新藥研發(fā)注重效率。泰格經過多年積累，已經構建起一個非常強的質量體系，并且能夠幫助藥企提升研發(fā)效率，這是公司的價值和核心競爭力，也是‘722事件’之后公司能夠保持快速發(fā)展的基礎。”

　　近年來，全球新藥研發(fā)難度增加，跨國藥企之間競爭加劇。國內市場中，在政策鼓勵與醫(yī)改倒逼之下，醫(yī)藥行業(yè)正在經歷由以仿制藥為主向以創(chuàng)新為方向的產業(yè)升級，推動 CRO行業(yè)進入發(fā)展的快車道。

　　弗若斯特沙利文報告顯示，2019年全球藥品合同研究機構市場規(guī)模626億美元，預計到2024年將達到960億美元，年復合增長率約為8.9%。國內方面，2019年藥品合同研究機構市場規(guī)模為68億美元，其中臨床合同研究機構市場占比為54.4%，預計2019年～2024年增速將高于整體藥品合同研究機構市場。泰格醫(yī)藥作為國內臨床CRO龍頭，在一體化服務能力、臨床試驗機構網絡、規(guī)?；瘜I(yè)人員團隊、品牌口碑等方面具備優(yōu)勢，有望在其中優(yōu)先受益。

　　發(fā)展的加速器：“并購+投資”完善生態(tài)圈布局

　　縱觀全球CRO巨頭的發(fā)展史，并購是其快速拓展核心業(yè)務，完善產業(yè)鏈布局的重要手段。從泰格醫(yī)藥的發(fā)展歷程中也可以發(fā)現(xiàn)，并購是其發(fā)展的加速器之一。

　　圍繞臨床試驗全方位服務，泰格醫(yī)藥開展了一系列并購活動。其中，2009年和2013年分別收購美斯達和BDM，進一步加強數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析業(yè)務發(fā)展;2014年收購方達控股，在強化臨床CRO業(yè)務的基礎上向臨床前CRO和實驗室服務等領域擴展;同年，收購北京康利華咨詢，提升GMP專業(yè)咨詢，注冊等業(yè)務服務能力;2015年收購北醫(yī)仁智和韓國CRO公司DreamCIS;2017年收購捷通泰瑞(后更名泰格捷通)，拓展器械臨床研究。

　　并購之外，依托CRO平臺優(yōu)勢，泰格醫(yī)藥通過直接戰(zhàn)略投資以及與領先的投資基金合作的方式，圍繞創(chuàng)新藥及器械企業(yè)進行了一系列投資活動。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前泰格醫(yī)藥投資企業(yè)超過50家，并且入股30余支投資基金。

　　“現(xiàn)階段國內創(chuàng)新藥研發(fā)資金及服務供求其實是不平衡的，需求很大，但供給端能夠滿足質量要求規(guī)范的服務供應商比較有限，我們與很多創(chuàng)新藥企業(yè)有業(yè)務合作，憑借專業(yè)優(yōu)勢，通過投資和CRO相結合，能夠更好地為這些企業(yè)賦能，并以此進行生態(tài)圈的孵化。這也是現(xiàn)在講的比較多的VIC模式(VC+IP+CRO)，通過這一合作模式的話，能夠助力整個創(chuàng)新藥械行業(yè)發(fā)展?！备呔f。

　　通過系列并購與投資，泰格醫(yī)藥持續(xù)拓寬業(yè)務邊界，已發(fā)展為國內領先的綜合性臨床CRO服務平臺，主要業(yè)務包括I-IV期藥物臨床研究、BE臨床、醫(yī)學注冊等臨床試驗技術服務，以及數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析、SMO、實驗室服務、影像分析等臨床相關服務。

　　在服務覆蓋方面，據(jù)年報披露，截至2019年底，泰格醫(yī)藥在中國大陸主要城市、中國香港、中國臺灣共設有123個服務網點，輻射全國23個省、4個自治區(qū)和4個直轄市的研究醫(yī)院資源。另據(jù)了解，泰格醫(yī)藥在韓國、日本、馬來西亞、美國、歐洲等10余個國家和地區(qū)設立海外服務網點，并打造了國際化專業(yè)團隊。未來突破方向：技術賦能 國際化發(fā)展加速

　　年報數(shù)據(jù)顯示，2015年以來泰格醫(yī)藥研發(fā)投入逐年增長。其中，2019年研發(fā)費用為1.24億元，同比增長超過40%，2020年上半年研發(fā)費用為0.72億元，同比增長超過20%。據(jù)了解，其中大部分用于信息化、數(shù)字化等技術方面的投入。

　　從上半年經營情況來看，泰格醫(yī)藥營收和利潤仍然實現(xiàn)了增長。2020年中報數(shù)據(jù)顯示，報告期內泰格醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)總收入14.52億元，同比增長8.58%;實現(xiàn)歸母凈利9.99億元，同比增長183.66%。

　　除技術方面的布局外，國際化發(fā)展是泰格醫(yī)藥下一步的重要戰(zhàn)略與突破方向。據(jù)高峻介紹，泰格醫(yī)藥成立之初便將目光瞄向全球，而選擇在香港二次上市，主要是配合國際化戰(zhàn)略，其中主要包含以下幾個方面的考量：一是作為對A股市場的補充，搭建境外融資平臺，這樣融到的資金可以更方便地用于海外擴張，包括海外團隊建設以及海外并購等;二是用于股權激勵，以此引入海外的高端人才，從而進一步推動國際化戰(zhàn)略的實施;三是滿足國際機構投資人的需求，回饋股東。

　　“我們未來的戰(zhàn)略，關鍵在于國際化和技術創(chuàng)新。通過技術創(chuàng)新，能夠幫助制藥企業(yè)提升研發(fā)效率。在國際化方面，我們一方面希望幫助中國制藥企業(yè)走出國門，另一方面希望能夠吸引國外制藥企業(yè)在中國的研發(fā)落地，從而推動行業(yè)發(fā)展，造福更多海內外的病患。”高峻說道。