衛(wèi)光生物:人凝血酶原復(fù)合物目前正在實(shí)施上市許可注冊(cè)技術(shù)審評(píng)
摘要: 12月3日,有投資者向衛(wèi)光生物(002880)提問, 尊敬董事長(zhǎng)您好!公司目前在研的品種里面,人凝血酶原復(fù)合物項(xiàng)目已完成Ⅲ期臨床研究
12月3日,有投資者向衛(wèi)光生物(002880)提問, 尊敬董事長(zhǎng)您好!公司目前在研的品種里面,人凝血酶原復(fù)合物項(xiàng)目已完成Ⅲ期臨床研究,正在進(jìn)行上市許可注冊(cè)技術(shù)審評(píng)。請(qǐng)問這個(gè)產(chǎn)品上市許可正常程序,需要多長(zhǎng)時(shí)間?人凝血因子Ⅷ項(xiàng)目這個(gè)產(chǎn)品市場(chǎng)前景如何?另外公司地處深圳發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)地區(qū),11月簽訂了CDMO協(xié)議,對(duì)公司有何重大意義?謝謝!
公司回答表示,(1)人凝血酶原復(fù)合物目前正在實(shí)施上市許可注冊(cè)技術(shù)審評(píng),您可在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站上查詢各類藥品審評(píng)時(shí)間規(guī)定。(2)目前人凝血因子Ⅷ市場(chǎng)前景較為廣闊。(3)根據(jù)公司戰(zhàn)略,公司與深圳市光明區(qū)科技創(chuàng)新局、廣州漢騰生物科技有限公司簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議,通過戰(zhàn)略合作工作機(jī)制,建立信息溝通和共享機(jī)制,加強(qiáng)新產(chǎn)品和新技術(shù)的開發(fā)應(yīng)用,搭建“生物大分子創(chuàng)新藥CDMO平臺(tái)”。
衛(wèi)光生物,上市








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