甘李藥業(yè)門冬胰島素獲印尼原料藥注冊(cè)批件 諾和諾德迎來新對(duì)手
摘要: 1月7日,甘李藥業(yè)發(fā)布公告,其門冬胰島素獲印度尼西亞藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的原料藥注冊(cè)批件,意味著公司獲得向印度尼西亞銷售門冬胰島素原料藥的許可。
1月7日,【甘李藥業(yè)(603087)、股吧】發(fā)布公告,其門冬胰島素獲印度尼西亞藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的原料藥注冊(cè)批件,意味著公司獲得向印度尼西亞銷售門冬胰島素原料藥的許可。
門冬胰島素原料藥可用于灌裝生產(chǎn)門冬胰島素注射液。門冬胰島素注射液屬于速效胰島素類似物產(chǎn)品,又稱餐時(shí)胰島素。與可溶性人胰島素相比,門冬胰島素經(jīng)皮下注射后起效更快,作用持續(xù)時(shí)間更短,更符合人體進(jìn)餐后生理性胰島素分泌模式,可明顯改善餐后血糖。截至2020年9月30日,甘李藥業(yè)在門冬胰島素研發(fā)項(xiàng)目上已累計(jì)投入約1.03億元。
在20-79歲的成年人口中,印度尼西亞的糖尿病患病人數(shù)高達(dá)1070萬,排在全球第七(2019年數(shù)據(jù)),諾和諾德為印度尼西亞境內(nèi)門冬胰島素注射液的主要供貨商。甘李藥業(yè)門冬胰島素原料藥在印度尼西亞獲批,使其海外市場(chǎng)得以進(jìn)一步擴(kuò)展。
2005年起,甘李藥業(yè)陸續(xù)在全球二十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)建立國(guó)際化商業(yè)網(wǎng)絡(luò),并于2014年開始與眾多歐美發(fā)達(dá)國(guó)家開展商業(yè)合作。甘李藥業(yè)的國(guó)際業(yè)務(wù)主要分為北美、歐洲、亞太區(qū)、拉美區(qū)、俄語區(qū)、中東北非區(qū)及撒哈拉以南非洲區(qū)等七大區(qū)域,已取得全球近20個(gè)國(guó)家的藥品注冊(cè)證。
2020年以來,甘李藥業(yè)海外擴(kuò)張步入快車道,接連取得突破性進(jìn)展:2020年5月,公司的甘精胰島素原料藥首次出口土耳其,并順利取得土耳其衛(wèi)生局下發(fā)的新廠GMP證書;2020年9月,甘精胰島素正式獲準(zhǔn)在哈薩克斯坦上市銷售,成為國(guó)內(nèi)首家在哈薩克斯坦取得胰島素類似物藥品注冊(cè)證的醫(yī)藥企業(yè)。甘李藥業(yè)2020年12月曾表示,在海外市場(chǎng),公司將通過人力和財(cái)力的投入,使主力品種通過歐美主流國(guó)家認(rèn)證,優(yōu)化海外銷售網(wǎng)絡(luò),提升公司的國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,從而開拓公司新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。
甘李藥業(yè)








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