12月10日晚，【甘李藥業(yè)(603087)、股吧】發(fā)布公告稱，自主研發(fā)的新藥GZR18已在中國開啟雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照、劑量遞增的臨床I期試驗(yàn)，并完成首例患者給藥。

　　公開資料顯示，2型糖尿病患者通常具有胰島素分泌及胰高血糖素釋放功能異常的癥狀，而胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）可以通過葡萄糖依賴性的方式促進(jìn)胰島素分泌和抑制胰高血糖素釋放，從而具有調(diào)節(jié)血糖的作用。甘李藥業(yè)自主研發(fā)的GZR18是一款長效胰高血糖素樣肽1（GLP-1）受體激動劑類藥物，每周注射一次，具有治療2型糖尿病、肥胖及超重的潛力。

　　公告顯示，本次GZR18臨床I期試驗(yàn)的主要目的是考察該藥物在健康受試者中的安全性和耐受性，次要目的是評估GZR18在健康受試者體內(nèi)的藥代動力學(xué)（PK）和藥效學(xué)（PD）參數(shù)。截至9月30日，GZR18相關(guān)項(xiàng)目累計已投入研發(fā)費(fèi)用約為5812萬元。值得一提的是，甘李藥業(yè)的GZR18藥品研發(fā)今年多次取得研發(fā)關(guān)鍵性進(jìn)展，該藥品于今年10月在中國獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，并于近期獲FDA批準(zhǔn)I期臨床試驗(yàn)。

　　近年來，甘李藥業(yè)大力投入研發(fā)創(chuàng)新，其2020年年報顯示研發(fā)投入占比約為15%，屬于業(yè)內(nèi)較高水平。高投入為甘李藥業(yè)帶來了多項(xiàng)創(chuàng)新突破，進(jìn)一步豐富了其完整的抗糖尿病藥物管線，并開拓了其他創(chuàng)新藥研發(fā)管線。今年，甘李藥業(yè)的門冬30胰島素和精蛋白人胰島素混合注射液(30R)獲得GMP認(rèn)證；甘精胰島素在美國及歐洲進(jìn)行的糖尿病治療III期臨床試驗(yàn)和報告均已完成；腫瘤新藥GLR2007獲得FDA授予快速通道資格及EMA孤兒藥資格認(rèn)定。甘李的藥品研發(fā)在國內(nèi)外開展順利，一定程度上體現(xiàn)了其研發(fā)體系的深耕細(xì)作，為后續(xù)研發(fā)成果落地提供了更多的良好預(yù)期。

　　此次GZR18藥品國內(nèi)I期臨床試驗(yàn)的啟動，對甘李藥業(yè)產(chǎn)品管線的拓寬具有重大意義，也為糖尿病的治療方法帶來了新的變革。隨著研發(fā)管線持續(xù)推動，甘李藥業(yè)有望加速進(jìn)入收獲期。