廣濟藥業(yè)(000952.SZ):“替硝唑片”通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價
摘要: 廣濟藥業(yè)(000952.SZ)發(fā)布公告,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的化學藥品“替硝唑片”的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
廣濟藥業(yè)(000952.SZ)發(fā)布公告,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的化學藥品“替硝唑片”的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
替硝唑片由公司開發(fā),劑型:片劑。用于預(yù)防由厭氧菌引起的術(shù)后感染,如結(jié)腸、胃腸道和泌尿生殖系統(tǒng)手術(shù)后感染;用于治療滴蟲病、賈第鞭毛蟲病、阿米巴病、細菌性陰道炎、與抗生素和抗酸藥聯(lián)合應(yīng)用用于根治幽門螺旋桿菌相關(guān)的十二指腸潰瘍、厭氧菌感染。
廣濟藥業(yè)








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