三生國?。?01項目公司已經(jīng)停止繼續(xù)進行
摘要: 3月9日,有投資者向三生國健提問, 董秘您好!對于貴司前期的兩個臨床申請有些許疑問,還望能給解答: 1. CXSL1700058 注射用重組抗HER2人源化單抗-DM1偶聯(lián)物,貴司上市問詢函中告知該項目701已經(jīng)停止
3月9日,有投資者向三生國健提問, 董秘您好!對于貴司前期的兩個臨床申請有些許疑問,還望能給解答: 1. CXSL1700058 注射用重組抗HER2人源化單抗-DM1偶聯(lián)物,貴司上市問詢函中告知該項目701已經(jīng)停止,通過第三方數(shù)據(jù)平臺查詢到,20年12月25日審評完畢,不知是主動撤回了還是其他情況? 2. SB8(即615)項目(臨床申請JXSL2000154和JXSL2000153),查詢到的情況是20年12月2日完成審評,但是未獲得默示許可,想知道目前是溝通狀態(tài)還是待由地方藥監(jiān)局批核過程中?
公司回答表示,非常感謝您對三生國健的持續(xù)關(guān)注! 701項目公司已經(jīng)停止繼續(xù)進行,SB8項目是主動撤回后重新申報。
三生國健








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