信達證券發(fā)布研究報告稱，【佰仁醫(yī)療(688198)、股吧】（688198.SH）生物瓣潛在龍頭，硬核打造動物源性植入平臺。預(yù)計公司2021-23年可實現(xiàn)營收2.38億元、3.08億元、4.10億元，同比分別+31%、+30%、+33%;歸母凈利潤0.51億元、1.06億元、1.53億元，同比分別-11%、+110%、+44%。預(yù)計公司2025年可實現(xiàn)營收12.93億元，歸母凈利潤5.76億元。給予“買入”評級。

　　信達證券指出，公司為全球2家掌握原創(chuàng)牛心包抗鈣化技術(shù)并具備數(shù)據(jù)驗證的企業(yè)之一，采用配位化合物交聯(lián)羧基的方法，交聯(lián)的靶基團數(shù)量、封閉的鈣化位點更多，且同時交聯(lián)膠原纖維骨架與組織基質(zhì)，技術(shù)不輸愛德華。

　　信達證券主要觀點如下：

　　掌握抗鈣化處理技術(shù)，打造動物源性植介入材料平臺。公司為全球2家掌握原創(chuàng)牛心包抗鈣化技術(shù)并具備數(shù)據(jù)驗證的企業(yè)之一，采用配位化合物交聯(lián)羧基的方法，交聯(lián)的靶基團數(shù)量、封閉的鈣化位點更多，且同時交聯(lián)膠原纖維骨架與組織基質(zhì)，技術(shù)不輸愛德華。公司與愛德華的抗鈣化技術(shù)原理都是公開信息，但動物組織化學(xué)改性處理特別是定量交聯(lián)工序復(fù)雜，歷時較長，實踐過程中的Know-How積累是其他企業(yè)難以逾越的壁壘。公司憑借原創(chuàng)性的動物組織處理技術(shù)開發(fā)了核心產(chǎn)品牛心包生物瓣和應(yīng)用于各器官組織修復(fù)的生物補片，產(chǎn)品覆蓋心臟瓣膜置換與修復(fù)、先心病植介入治療與外科軟組織修復(fù)三大領(lǐng)域。

　　國內(nèi)正處生物瓣替代機械瓣初期，國產(chǎn)外科生物瓣膜市場空間廣闊。2017年國內(nèi)生物瓣用量1.8萬枚，占比20%，這一比例僅相當(dāng)于1993年美國生物瓣的市場份額。信達證券認為國產(chǎn)生物瓣將在未來5年迎來高速增長期，并在未來10-20年持續(xù)增長，主要原因：1)患病人群結(jié)構(gòu)變化，退行性患者比例增加，手術(shù)患者平均年齡增大;2)隨時間的推移與抗鈣化技術(shù)的改進，生物瓣的耐久性有望被進一步證明;3)目前外科生物瓣以進口為主，公司產(chǎn)品對標(biāo)愛德華，在抗鈣化技術(shù)上具備優(yōu)勢，價格上能夠減輕患者經(jīng)濟負擔(dān)，有望打開進口替代空間;4)介入瓣中瓣產(chǎn)品的上市將有效降低患者對生物瓣耐久性的擔(dān)憂;5)患者對術(shù)后生活質(zhì)量要求的提高、醫(yī)生對生物瓣認知的提升與臨床經(jīng)驗積累等其他因素也有助于生物瓣的推廣。

　　介入瓣是未來的黃金賽道。外科瓣通過開胸方式植入體內(nèi)，介入瓣經(jīng)過導(dǎo)管通過循環(huán)系統(tǒng)輸送至目標(biāo)治療部位。介入手術(shù)是微創(chuàng)方式，手術(shù)風(fēng)險低，預(yù)后恢復(fù)快，給不能承擔(dān)開胸風(fēng)險的高齡患者、外科瓣毀損后需要二次換瓣的患者提供了治療方式。美國介入瓣市場愛德華占據(jù)70%的市場份額，國內(nèi)介入瓣處于起步階段，已有4款國產(chǎn)介入瓣產(chǎn)品獲批上市。公司介入瓣是球擴式牛心包瓣，對標(biāo)愛德華Sapien3，產(chǎn)品設(shè)計實現(xiàn)了與外科牛心包瓣相同的瓣葉啟閉模式和相同的血流動力學(xué)特征，從理論上講耐久性與公司外科牛心包瓣相匹配，產(chǎn)品已進入臨床試驗階段，預(yù)計2023年上市。

　　信達證券認為不論是介入瓣還是外科瓣，生物瓣的核心點在于耐久性，參照海外發(fā)展路徑，長期競爭后勝出的一定是像愛德華一樣具備優(yōu)秀抗鈣化處理技術(shù)的公司。盡管公司介入瓣產(chǎn)品上市時間較晚，但外科瓣產(chǎn)品經(jīng)歷時間檢驗后已經(jīng)獲得了市場信任，介入瓣上市后仍能較快占領(lǐng)市場。

　　拓荒復(fù)雜先心病領(lǐng)域，多項產(chǎn)品為國內(nèi)首創(chuàng)。發(fā)展中國家醫(yī)療衛(wèi)生條件欠缺，復(fù)雜先心病的產(chǎn)前診斷率較低，發(fā)病率更高，我國每年需治療的病例高達3萬(vs美國每年僅3000-4000例復(fù)雜先心病手術(shù))。國際上缺少成熟經(jīng)驗可以借鑒，需要形成中國經(jīng)驗和方案。公司作為國內(nèi)心臟瓣膜領(lǐng)域的專家，致力于為先心病患者提供終身解決方案。肺動脈帶瓣管道2016年獲準(zhǔn)注冊，屬業(yè)內(nèi)首創(chuàng);流出道單瓣補片2021年4月獲準(zhǔn)注冊，是全球首款上市的該類產(chǎn)品;介入肺動脈瓣及輸送系統(tǒng)已進入臨床試驗階段。

　　先心病患兒多家境貧困，公司堅持相關(guān)產(chǎn)品的研制，體現(xiàn)了醫(yī)者品格。

　　依據(jù)同源技術(shù)，開發(fā)補片產(chǎn)品。公司動物組織處理技術(shù)的核心在于定量交聯(lián)，依托平臺技術(shù)，根據(jù)植入部位與預(yù)期治療效果，進行不同程度的交聯(lián)，滿足各領(lǐng)域人工生物組織材料的需求。目前公司現(xiàn)有與在研補片產(chǎn)品覆蓋神經(jīng)外科、心外科、胸外科、眼科、血管等領(lǐng)域，未來或?qū)⑸镅a片打造成材料產(chǎn)品，實現(xiàn)各種規(guī)格、各種應(yīng)用領(lǐng)域生物補片的產(chǎn)業(yè)化。

　　風(fēng)險因素：研發(fā)出現(xiàn)瓶頸、新產(chǎn)品注冊上市進度不及預(yù)期、醫(yī)療器械行業(yè)政策變動等。