九典制藥(300705.SZ):獲得依巴斯汀片的藥品注冊證書
摘要: 7月5日,九典制藥(300705,股吧)(300705.SZ)公布,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品注冊證書》,藥品名稱為依巴斯汀片。
7月5日,九典制藥(300705,股吧)(300705.SZ)公布,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品注冊證書》,藥品名稱為依巴斯汀片。
依巴斯汀是一種強效、高選擇性、特異性的H1受體阻斷藥,并能抑制中性粒細胞移行和5-脂氧合酶,具有抗炎作用,適用于伴有或不伴有過敏性結(jié)膜炎的過敏性鼻炎(季節(jié)性和常年性),慢性特發(fā)性蕁麻疹的對癥治療。
依巴斯汀最早由西班牙Almirall-Prodesfarma(現(xiàn)為Almirall)開發(fā),1989年12月在西班牙批準上市,商品名:Ebastel?,片劑,10 mg,20 mg,其中依巴斯汀片10mg于2014年在國內(nèi)進口上市,目前本品已在50多個國家上市銷售。
截至公告日,依巴斯汀片國內(nèi)共有4家(含公司和原研)企業(yè)取得了藥品注冊證書,公司該品種按照新注冊分類4申報,為國內(nèi)第2家通過或視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的企業(yè)。該藥品注冊證書的取得進一步豐富了公司制劑產(chǎn)品品種,對進一步優(yōu)化公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有著積極意義。
九典制藥








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