健友股份：度骨化醇注射液獲得臨床試驗通知書 已投入研發(fā)費(fèi)用約1300萬元
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 健友股份（603707）晚間公告稱，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗通知書》，將于近期開展臨床試驗
健友股份（603707）晚間公告稱，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗通知書》，將于近期開展臨床試驗。
公告顯示，上述獲準(zhǔn)臨床試驗的藥品為度骨化醇注射液，主要用于慢性腎臟疾病透析患者繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥的治療。目前，國內(nèi)僅有度骨化醇口服制劑（膠囊劑）上市，尚無注射劑上市。
健友股份表示，截至目前，該產(chǎn)品項目已投入研發(fā)費(fèi)用約為1298.79萬元。根據(jù)我國藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥物在獲得臨床試驗通知書后，尚需開展臨床試驗并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市。
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健友股份,注射液
