康弘藥業(yè)(002773.SZ)：獲得鹽酸普拉克索緩釋片的藥品注冊(cè)證書
摘要： 9月6日，康弘藥業(yè)(002773,股吧)(002773.SZ)公布，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于鹽酸普拉克索緩釋片的《藥品注冊(cè)證書》(證書編號(hào)：2021S00917、2021S00918)，
9月6日，【康弘藥業(yè)(002773)、股吧】(002773,股吧)(002773.SZ)公布，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于鹽酸普拉克索緩釋片的《藥品注冊(cè)證書》(證書編號(hào)：2021S00917、2021S00918)，
本品用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，即在整個(gè)疾病過程中，包括疾病后期，當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”波動(dòng))時(shí)，都可以單獨(dú)應(yīng)用本品(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。
鹽酸普拉克索緩釋片由原研公司德國勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司開發(fā)，已在歐盟、美國、日本及中國獲批上市多年。
普拉克索作為新一代非麥角胺類多巴胺受體激動(dòng)劑，通過興奮紋狀體的多巴胺受體減輕帕金森病患者的運(yùn)動(dòng)障礙，用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀。本品通過緩釋技術(shù)使藥物緩慢釋放，每天僅需一次用藥，可更好地滿足國內(nèi)患者需求，增加患者依從性，減少患者就醫(yī)費(fèi)用，帶來良好的社會(huì)價(jià)值和經(jīng)濟(jì)效益。
此次獲得鹽酸普拉克索緩釋片的《藥品注冊(cè)證書》，豐富了公司在中樞神經(jīng)領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，有利于提升公司的市場競爭力，將對(duì)公司藥品業(yè)務(wù)產(chǎn)生積極影響。
康弘藥業(yè)
