同和藥業(yè)(300636.SZ)：原料藥塞來昔布通過日本PMDA現(xiàn)場檢查
摘要： 公司于2019年12月3日至6日接受了日本PMDA(日本獨立行政法人醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機構(gòu))官方的全面GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)現(xiàn)場檢查，此次檢查為日本客戶塞來昔布制劑獲批前關聯(lián)原料藥的GMP合規(guī)性調(diào)查。近日，公司收到日本PMDA簽發(fā)的《GMP調(diào)查結(jié)果報告書》，整體的現(xiàn)場檢查結(jié)論為合格，即公司原料藥塞來昔布通過了日本PMDA的GMP現(xiàn)場檢查。
公司于2019年12月3日至6日接受了日本PMDA(日本獨立行政法人醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機構(gòu))官方的全面GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)現(xiàn)場檢查，此次檢查為日本客戶塞來昔布制劑獲批前關聯(lián)原料藥的GMP合規(guī)性調(diào)查。近日，公司收到日本PMDA簽發(fā)的《GMP調(diào)查結(jié)果報告書》，整體的現(xiàn)場檢查結(jié)論為合格，即公司原料藥塞來昔布通過了日本PMDA的GMP現(xiàn)場檢查。
塞來昔布主要用于緩解骨關節(jié)炎的癥狀和體征、緩解成人類風濕關節(jié)炎的癥狀和體征，還可用于治療成人急性疼痛。
公司此次順利通過日本PMDA現(xiàn)場檢查，為塞來昔布原料藥成功進入日本市場創(chuàng)造了條件，有利于公司加強與日本客戶的合作，提高公司產(chǎn)品的市場競爭力，對公司進一步開拓日本市場和其他國際市場有著非常積極的作用。品的市場競爭力，對公司進一步開拓日本市場和其他國際市場有著非常積極的作用。
近日，公司收到日本PMDA簽發(fā)的《GMP調(diào)查結(jié)果報告書》，整體的現(xiàn)場檢查結(jié)論為合格，即公司原料藥塞來昔布通過了日本PMDA的GMP現(xiàn)場檢查。
塞來昔布主要用于緩解骨關節(jié)炎的癥狀和體征、緩解成人類風濕關節(jié)炎的癥狀和體征，還可用于治療成人急性疼痛。
公司此次順利通過日本PMDA現(xiàn)場檢查，為塞來昔布原料藥成功進入日本市場創(chuàng)造了條件，有利于公司加強與日本客戶的合作，提高公司產(chǎn)品的市場競爭力，對公司進一步開拓日本市場和其他國際市場有著非常積極的作用。品的市場競爭力，對公司進一步開拓日本市場和其他國際市場有著非常積極的作用。
同和藥業(yè),現(xiàn)場檢查
