康希諾生物:用腺病毒載體新冠疫苗加強(qiáng)后抗體水平升高78倍
摘要: 9月7日,康希諾生物通過(guò)官方微信公眾號(hào)發(fā)布消息稱,最新一項(xiàng)研究數(shù)據(jù)表明,使用滅活疫苗進(jìn)行初免、用康希諾生物腺病毒載體新冠疫苗克威莎進(jìn)行加強(qiáng)的免疫程序,顯示出良好的安全性且免疫效果要顯著優(yōu)于兩次均采用滅活疫苗的接種方式。
9月7日,康希諾生物通過(guò)官方微信公眾號(hào)發(fā)布消息稱,最新一項(xiàng)研究數(shù)據(jù)表明,使用滅活疫苗進(jìn)行初免、用康希諾生物腺病毒載體新冠疫苗克威莎進(jìn)行加強(qiáng)的免疫程序,顯示出良好的安全性且免疫效果要顯著優(yōu)于兩次均采用滅活疫苗的接種方式。
從研究數(shù)據(jù)來(lái)看,研究人員給志愿者
接種兩針滅活疫苗后,再接種一針腺病毒載體新冠疫苗作為加強(qiáng),14天后中和抗體GMTs為197.4 (167.7, 232.4),抗體水平升高約78倍。
若第三針用滅活疫苗進(jìn)行加強(qiáng),抗體水平為33.6 (28.3, 39.8),升高約15.2倍。
上述研究結(jié)果來(lái)自江蘇省疾病預(yù)防控制中心副主任朱鳳才團(tuán)隊(duì)與北京生物技術(shù)研究所、東南大學(xué)等合作單位在醫(yī)學(xué)生物類論文預(yù)印本平臺(tái)medRvix上發(fā)表的學(xué)術(shù)論文。朱鳳才團(tuán)隊(duì)于2021年5月發(fā)起新冠疫苗序貫接種臨床研究,主要研究新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)和重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)序貫接種在中國(guó)18-59歲健康成年人中的安全性和免疫原性。
康希諾生物表示,臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,用康希諾生物腺病毒載體新冠疫苗進(jìn)行加強(qiáng)后,表現(xiàn)出良好的安全性且未發(fā)現(xiàn)疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。也表明序貫加強(qiáng)后產(chǎn)生的中和抗體增長(zhǎng)水平顯著優(yōu)于同源加強(qiáng)的效果。
值得關(guān)注的是,該研究還探索了以序貫接種的方式進(jìn)行基礎(chǔ)免疫。
臨床數(shù)據(jù)顯示,
接種一針滅活新冠疫苗后再接種一針腺病毒載體新冠疫苗,其中和抗體GMTs為54.4 (37. 9, 78),抗體水平可增加至少25.7倍
??;若第二針接種滅活疫苗,其中和抗體GMTs為12.8 (9.3, 17.5),抗體水平可增加6.2倍。研究還顯示,采用康希諾生物腺病毒載體新冠疫苗進(jìn)行加強(qiáng)免疫,除可顯著增強(qiáng)中和抗體水平外,其RBD抗體水平也獲得了顯著提升,且極大的增強(qiáng)了細(xì)胞免疫反應(yīng)?! 】迪VZ生物稱,以腺病毒載體新冠疫苗為滅活疫苗進(jìn)行序貫接種,其安全性和免疫原性均優(yōu)于用滅活疫苗進(jìn)行免疫。
8月中旬,北京艾棣維欣生物技術(shù)股份公司宣布,其新冠DNA候選疫苗(INO-4800/pGX9501)已獲準(zhǔn)與科興的滅活疫苗開(kāi)展探索序貫免疫策略的臨床試驗(yàn)。兩種不同技術(shù)路線的新館疫苗序貫接種引發(fā)外界關(guān)注。
美國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心ClinicalTrials.gov網(wǎng)站顯示,江蘇省疾病預(yù)防控制中心在今年5月和7月分別注冊(cè)過(guò)兩個(gè)有關(guān)新冠疫苗序貫接種的臨床試驗(yàn),旨在通過(guò)隨機(jī)雙盲平行對(duì)照研究評(píng)估接種滅活疫苗后序貫接種重組新冠疫苗(5型腺病毒載體)的安全性和免疫原性,其中滅活疫苗來(lái)自科興,而重組新冠疫苗(5型腺病毒載體)來(lái)自康希諾生物。兩個(gè)臨床試驗(yàn)均招募300人,均招募已接種一劑或兩劑滅活新冠疫苗的受試者,并以 1:1 的比例隨機(jī)接種滅活疫苗或重組新冠疫苗(5型腺病毒載體)。
康希諾,疫苗








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