【萊美藥業(yè)(300006)、股吧】(300006)10月24日晚間公告，公司持股44.44%的聯(lián)營(yíng)企業(yè)阿格萊雅與AglaeaPharma于10月22日共同簽署了項(xiàng)目合作開(kāi)發(fā)協(xié)議，由阿格萊雅直接向協(xié)議雙方共同委托的合格的CRO服務(wù)公司支付2500萬(wàn)元的技術(shù)服務(wù)費(fèi)用，由AglaeaPharma向CRO提供開(kāi)展技術(shù)服務(wù)必要的信息和材料支持，加快推進(jìn)研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)行。據(jù)公開(kāi)資料，萊美藥業(yè)的合作伙伴AglaeaPharma在小分子藥物靶點(diǎn)篩選服務(wù)及藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)全球領(lǐng)先，領(lǐng)軍團(tuán)隊(duì)在全球處于絕對(duì)領(lǐng)先地位。

　　AglaeaPharma技術(shù)團(tuán)隊(duì)全球領(lǐng)先

　　AglaeaPharma是美國(guó)公司，主要由朱衡、錢(qián)江、宋洪軍、明國(guó)莉四位教授領(lǐng)軍，而在蛋白組學(xué)領(lǐng)域，四位教授組成的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)在全球處于絕對(duì)領(lǐng)先地位。

　　其中宋洪軍、明國(guó)莉均為美國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院院士、美國(guó)賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院終身教授，錢(qián)江為約翰霍普金斯大學(xué)冠名教授、生物科學(xué)學(xué)領(lǐng)域頂尖科學(xué)家，朱衡為約翰霍普金斯大學(xué)終身教授，是公認(rèn)的全球蛋白組學(xué)的領(lǐng)軍人物，發(fā)明了全球第一張人類蛋白質(zhì)芯片HuProt，可一次純化可以模擬人身上85%以上的全場(chǎng)蛋白，而排名第二的賽默飛公司只能做到59%。

　　萊美藥業(yè)于2018年7月，與以上四位頂尖的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)共同成立了AglaeaPharma公司，專注于小分子藥物靶點(diǎn)篩選服務(wù)及藥物開(kāi)發(fā)。

　　阿格萊雅在美國(guó)公司的工作基礎(chǔ)上，將美國(guó)公司所篩選出的極具成藥潛力的候選化合物（Hits）全部引入，打造中國(guó)頂級(jí)、世界一流的創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)生態(tài)。

　　小分子藥也通常是信號(hào)傳導(dǎo)抑制劑，能否特異性地阻斷腫瘤生長(zhǎng)、增值過(guò)程所必需的信號(hào)傳導(dǎo)通路，從而達(dá)到治療的目的，例如諾華制藥生產(chǎn)的用于治療白血病的格列衛(wèi)、阿斯列康生產(chǎn)的治療非小細(xì)胞肺癌的易瑞沙。

　　TPD 賽道持續(xù)升溫，萊美藥業(yè)受益匪淺

　　此次公告透露，雙方一致同意，由阿格萊雅直接向協(xié)議雙方共同委托的合格的 CRO 服務(wù)公司（以下簡(jiǎn)稱“CRO”）支付人民 幣 2,500 萬(wàn)元的技術(shù)服務(wù)費(fèi)用，由 AglaeaPharma 向CRO 提供開(kāi)展技術(shù)服務(wù)必要 的信息和材料支持，共同加快推進(jìn)研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)行。阿格萊雅將獲得 AG56103- 鴉片受體OPRM1小分子抑制劑、 AG56196-BCAT1 小分子抑制劑、 AG56153-BRD4 PROTAC降解劑和G56251-AKT分子膠水降解劑4個(gè)項(xiàng)目的臨床前成果以及由該成果產(chǎn)生的專利系列在大中華區(qū)的獨(dú)家許可權(quán)和分許可權(quán)。

　　靶向蛋白降解療法（Targeted Protein Degradation，TPD）是一種新興的小分子制藥技術(shù)，旨在通過(guò)靶向降解致病蛋白來(lái)攻克疾病。隨著臨床前體內(nèi)體外積極數(shù)據(jù)的披露及頭部企業(yè)的管線在臨床階段中展現(xiàn)出的良好安全性及有效性驗(yàn)證，TPD 在治療癌癥、代謝以及炎性疾病等方面顯現(xiàn)出巨大潛力，愈發(fā)受業(yè)界矚目。蛋白降解藥物能給靶蛋白加上泛素標(biāo)簽，使其被蛋白酶體識(shí)別，之后發(fā)生降解，最終有效降低靶蛋白水平，而不是單純的抑制。

　　蛋白降解賽道的火熱起始于 2019 年底行業(yè)領(lǐng)頭羊 Arvinas 的 ARV-110 安全性和 PK 數(shù)據(jù)的披露，大大增強(qiáng)了行業(yè)對(duì)于這種新型成藥形式的信心，該公司市值高達(dá)24億美元。2020 年，Nurix、Kymera 和 C4 這幾家元老級(jí)的蛋白降解藥物研發(fā)公司的陸續(xù)上市，及 2020 年底 Arvinas 的 ARV-471 的臨床有效性數(shù)據(jù)披露更是推波助瀾，將蛋白降解的熱潮推至頂峰。而作為一家成立2年的臨床前生物技術(shù)新銳，Monet Rosa在今年6月IPO時(shí)，市值一度逼近20億美元。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至 2021 年 7 月，已有近 50 億美元的一二級(jí)市場(chǎng)的投資涌入蛋白降解領(lǐng)域的各個(gè)生物技術(shù)公司。

　　各大國(guó)際大藥企和頭部 TPD 生物技術(shù)公司也開(kāi)始廣泛合作，2020年1月，Sanofei公司與Nurix公司達(dá)成了25億美元的合作。合作規(guī)模之大、深度及費(fèi)用體量都凸顯了大藥企對(duì)此條賽道的期望程度之高，甚至品出一絲各大藥企擔(dān)心錯(cuò)失未來(lái)一個(gè)重要藥物研發(fā)領(lǐng)域的意味。國(guó)內(nèi)的蛋白降解領(lǐng)域也緊跟國(guó)際的步伐，迎來(lái)了爆發(fā)式的發(fā)展。

　　據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前全球有 60 多個(gè)基于 PROTAC 技術(shù)的研發(fā)管線，其中 Arvinas 推出的用于治療前列腺癌的 AR 靶向 ARV-110 和用于治療乳腺癌的 ER 靶向 ARV-471 均已進(jìn)入臨床 II 期，而 Nurix 的 BTK 靶向 NX-2127、Kymera 的 IRAK4 靶向 KT-474、C4 的 IKZF1/3 靶向 CFT7455 和上述提到的國(guó)內(nèi)三家的 TPD 管線亦進(jìn)入臨床 I 期。據(jù) Nature Reviews Drug Discovery 報(bào)道，預(yù)計(jì)到 2021 年底會(huì)有十多種蛋白降解藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

　　利空出盡，萊美藥業(yè)迎來(lái)第二春

　　此次，萊美藥業(yè)聯(lián)營(yíng)企業(yè)阿格萊雅的商業(yè)價(jià)值潛力可窺一斑。如此次合作項(xiàng)目順利推進(jìn)，將加快推進(jìn) AglaeaPharma 和阿格萊雅目標(biāo)知識(shí)產(chǎn)權(quán)商業(yè)化進(jìn)程，萊美藥業(yè)將與阿格萊雅探索可行的業(yè)務(wù)合作模式，實(shí)現(xiàn)目標(biāo)知識(shí)產(chǎn)權(quán)在中國(guó)市場(chǎng)的商業(yè)突破，提升公司的競(jìng)爭(zhēng)力和可持續(xù)發(fā)展能力。此次合作也體現(xiàn)了萊美藥業(yè)在創(chuàng)新賽道布局的決心，加快了萊美藥業(yè)的創(chuàng)新步伐，符合廣西打造生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地的戰(zhàn)略部署。

　　目前A股市場(chǎng)的CRO公司動(dòng)態(tài)市盈率高達(dá)多200倍，市場(chǎng)對(duì)于CXO企業(yè)是普遍給予高估值。而市場(chǎng)普遍認(rèn)為，未來(lái)10年，中國(guó)的CXO企業(yè)依然可以保持高速增長(zhǎng)。

　　市場(chǎng)人士認(rèn)為，隨著股權(quán)拍賣(mài)的靴子落地，目前萊美藥業(yè)的利空已全部出盡，隨著其在CRO領(lǐng)域合作的逐步推進(jìn)，市場(chǎng)會(huì)逐步發(fā)掘并認(rèn)可其未來(lái)較大的成長(zhǎng)性。

　　萊美藥業(yè)公司公告稱，為充分發(fā)揮 AglaeaPharma, Inc.（以下簡(jiǎn)稱“AglaeaPharma”）的技術(shù)優(yōu)勢(shì)， 尤其是在多靶點(diǎn)先導(dǎo)化合物篩選技術(shù)領(lǐng)域的藥物開(kāi)發(fā)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，以及重慶萊美藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）持股 44.44%的聯(lián)營(yíng)企業(yè)廣西阿格萊雅生物 科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“阿格萊雅”）的藥物研發(fā)資源優(yōu)勢(shì)，盡快將 AglaeaPharma 項(xiàng)目研發(fā)管線向前推進(jìn)，經(jīng)友好協(xié)商公司聯(lián)營(yíng)企業(yè)阿格萊雅與 AglaeaPharma（以 下簡(jiǎn)稱“協(xié)議雙方”）于 2021 年 10 月 22 日共同簽署了《項(xiàng)目合作開(kāi)發(fā)協(xié)議》。