百奧泰：托珠單抗注射液(BAT1806)上市許可申請(qǐng)獲得受理
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 百奧泰(688177)公告重要內(nèi)容提示，百奧泰生物制藥股份有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司在研藥品托珠單抗注射液(以下簡(jiǎn)稱“BAT1806”)藥品上市許可申請(qǐng)的《受理通知書》。
百奧泰(688177)公告重要內(nèi)容提示，百奧泰生物制藥股份有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司在研藥品托珠單抗注射液(以下簡(jiǎn)稱“BAT1806”)藥品上市許可申請(qǐng)的《受理通知書》。
BAT1806經(jīng)審評(píng)審批通過后可獲發(fā)藥品批準(zhǔn)證書并可投入生產(chǎn)、銷售,因?yàn)閷徳u(píng)審批的辦結(jié)時(shí)間無法預(yù)估,所以本次獲得藥品注冊(cè)受理通知書對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生影響。
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