亞太藥業(yè)新增過評產(chǎn)品
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 亞太藥業(yè)發(fā)布公告，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用奧美拉唑鈉的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，注射用奧美拉唑鈉通過仿制藥一致性評價(jià)。
4月2日，【亞太藥業(yè)(002370)、股吧】發(fā)布公告，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用奧美拉唑鈉的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，注射用奧美拉唑鈉通過仿制藥一致性評價(jià)。
該產(chǎn)品為質(zhì)子泵抑制劑，主要適用于：消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血；應(yīng)激狀態(tài)時(shí)并發(fā)的急性胃黏膜損害，非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷；預(yù)防重癥疾病(如腦出血、嚴(yán)重創(chuàng)傷等) 應(yīng)激狀態(tài)及胃手術(shù)后引起的上消化道出血等；作為當(dāng)口服療法不適用時(shí)下列病癥的替代療法：十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及Zollinger-Ellison綜合征。
據(jù)悉，注射用艾司奧美拉唑鈉由阿斯利康研制開發(fā)，2007年獲批進(jìn)入中國，2019年阿斯利康獲得本地化生產(chǎn)資格。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年注射用奧美拉唑鈉在國內(nèi)城市公立醫(yī)院終端銷售額約39.51億元。目前該藥品國內(nèi)主要生產(chǎn)企業(yè)包括正大天晴、海思科、【奧賽康(002755)、股吧】等。
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