5月16日，【衛(wèi)信康(603676)、股吧】發(fā)布公告稱，全資子公司白醫(yī)制藥收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的小兒復方氨基酸注射液（19AA-I）《藥品注冊證書》，獲批上市。根據(jù)國家相關政策規(guī)定，本次獲得《藥品注冊證書》視同通過一致性評價。截至2022年4月30日，衛(wèi)信康針對該藥品累計研發(fā)投入為人民幣1048.52萬元。

　　小兒復方氨基酸注射液（19AA-I）為多種氨基酸組成的復方制劑，為靜脈用胃腸外營養(yǎng)輸液，適用于嬰幼兒（包括低體重兒）及小兒的腸外營養(yǎng)支持，可防止氮流失和體重下降，并可糾正負氮平衡。

　　該品種原研廠家及原研產品為B.Braun Medical Inc.（美國貝朗公司）開發(fā)的TrophAmine（6%and10% Amino Acid Injections），已在國外多個國家上市，尚未進口到中國。

　　經查詢，國內已批準的小兒復方氨基酸注射液（19AA-I）生產廠家有華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司、廣東彼迪藥業(yè)有限公司、山東齊都藥業(yè)有限公司。

　　國內供兒童營養(yǎng)補充的其他氨基酸制劑有小兒復方氨基酸注射液（18AA-I）、小兒復方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）。其中，小兒復方氨基酸注射液（18AA-I）生產廠家有廣東利泰制藥股份有限公司、【辰欣藥業(yè)(603367)、股吧】股份有限公司、安徽雙鶴藥業(yè)有限責任公司、天津金耀集團湖北天藥藥業(yè)股份有限公司、天津金耀藥業(yè)有限公司；小兒復方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）生產廠家有吉林四長制藥有限公司、上海長征富民金山制藥有限公司。

　　小兒復方氨基酸注射液（19AA-I）已被納入2019年國家醫(yī)保目錄（乙類）。米內網數(shù)據(jù)顯示，2021年兒童復方氨基酸在我國公立醫(yī)院終端市場銷售金額6.8億元，其中，小兒復方氨基酸注射液（19AA-I）銷售金額約2.7億元，小兒復方氨基酸注射液（18AA-I）銷售金額約3.8億元，小兒復方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）銷售金額約0.3億元。