眾生藥業(yè)子公司頭孢拉定膠囊獲藥監(jiān)局批文
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 12月30日消息，眾生藥業(yè)晚間公告，全資子公司廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，其生產(chǎn)的仿制藥頭孢拉定膠囊通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。頭孢拉定膠囊是國家基本藥
12月30日消息，【眾生藥業(yè)(002317)、股吧】晚間公告，全資子公司廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，其生產(chǎn)的仿制藥頭孢拉定膠囊通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
頭孢拉定膠囊是國家基本藥物，國家醫(yī)保目錄甲類品種。頭孢拉定膠囊適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。
眾生藥業(yè)稱，本次頭孢拉定膠囊仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的通過，為公司后續(xù)品種通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)提供了重要的經(jīng)驗(yàn)借鑒。有利于提升產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，擴(kuò)大產(chǎn)品的市場(chǎng)份額。
眾生藥業(yè)已開展一致性評(píng)價(jià)品種十多個(gè)，除已通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸二甲雙胍片、異煙肼片和頭孢拉定膠囊以外，還有氫溴酸右美沙芬片、利巴韋林片等7個(gè)品種已獲得仿制藥一致性評(píng)價(jià)CDE受理，處于審評(píng)審批中。
關(guān)鍵詞：
審核：yj127
編輯:yj127
膠囊,頭孢拉定,眾生藥業(yè)
