重慶華森制藥股份有限公司關(guān)于收到藥品再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書的公告
摘要: 本公司及董事會(huì)全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。重慶華森制藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)于近日收到重慶市藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“市藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)
本公司及董事會(huì)全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。
重慶華森制藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)于近日收到重慶市藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“市藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司產(chǎn)品注射用二乙酰氨乙酸乙二胺(0.2g及0.4g)的《藥品再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書》?,F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:
一、《藥品再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書》主要信息
(一)注射用二乙酰氨乙酸乙二胺(0.2g)
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?。ǘ┳⑸溆枚阴0币宜嵋叶罚?.4g)
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二、產(chǎn)品適應(yīng)癥及用法用量
?。ㄒ唬┳⑸溆枚阴0币宜嵋叶罚?.2g及0.4g)
1.適應(yīng)癥:本品用于預(yù)防和治療各種原因出血。對(duì)手術(shù)滲血、外科出血、呼吸道出血、五官出血、婦科出血、痔出血、泌尿道出血、癌出血、消化道出血、顱腦出血等均有較好療效。
2.用法用量:
①肌內(nèi)注射:每次0.2g,每日1-2次,以注射用水稀釋后使用。
②靜脈注射:每次0.4g,每日1-2次,以5%葡萄糖液200ml稀釋后使用。
?、垤o脈滴注:常用量每次0.6g(或遵醫(yī)囑),每日最高限量為1.2g,以5%葡萄糖液250-500ml稀釋后使用。
凡遇急救性情況,第一次可以大劑量靜脈注射和靜脈滴注同時(shí)應(yīng)用。
三、對(duì)公司的影響
上述《藥品再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書》的取得確保了公司上述藥品的正常生產(chǎn)和銷售,公司將嚴(yán)格按照要求開展相應(yīng)工作,控制產(chǎn)品質(zhì)量,持續(xù)為市場提供高品質(zhì)的產(chǎn)品。
敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
四、備查文件
注射用二乙酰氨乙酸乙二胺(0.2g及0.4g)產(chǎn)品的《藥品再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書》。
特此公告
重慶華森制藥股份有限公司
董事會(huì)
2022年3月2日
來源:·中證網(wǎng) 作者:
注射用,通知書






