證券代碼：688799 證券簡稱：【華納藥廠(688799)、股吧】 公告編號(hào)：2022-004

　　湖南華納大藥廠股份有限公司自愿披露關(guān)于藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的公告

　　公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性依法承擔(dān)法律責(zé)任。

　　近日，湖南華納大藥廠股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于嗎替麥考酚酯膠囊的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》?，F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：

　　一、藥品基本信息

　　1、藥品名稱：嗎替麥考酚酯膠囊

　　2、劑型：膠囊劑

　　3、規(guī)格：0.25g

　　4、注冊分類：化學(xué)藥品

　　5、原藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20080016

　　6、審批結(jié)論：本品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

　　二、藥品簡介

　　嗎替麥考酚酯膠囊與皮質(zhì)類固醇以及環(huán)孢素或他克莫司同時(shí)應(yīng)用，適用于治療接受同種異體腎臟移植、肝臟移植的患者預(yù)防器官的排斥反應(yīng)，也適用于III-V型成人狼瘡性腎炎患者的誘導(dǎo)期治療和維持期治療。

　　三、對(duì)公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示

　　根據(jù)國家相關(guān)政策，通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。公司的嗎替麥考酚酯膠囊通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)將有利于該產(chǎn)品未來的市場銷售和市場競爭，并為公司后續(xù)開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。

　　由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，藥品的銷售情況可能受到國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響，具有不確定性。敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

　　特此公告。

　　湖南華納大藥廠股份有限公司董事會(huì)

　　2022年3月14日

　　來源：·中證網(wǎng) 作者：