證券代碼：600079 證券簡稱：【人福醫(yī)藥(600079)、股吧】 編號：臨2022-156號

　　人福醫(yī)藥集團股份公司關(guān)于布洛氫可酮片

　　申報生產(chǎn)獲得受理的公告

　　特 別 提 示

　　本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個別及連帶責(zé)任。

　　人福醫(yī)藥集團股份公司（以下簡稱“公司”或“人福醫(yī)藥”）控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司（以下簡稱“宜昌人?！?，公司持有其80%的股權(quán)）近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的布洛氫可酮片申報生產(chǎn)的《受理通知書》。現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：

　　一、藥品名稱：布洛氫可酮片

　　二、劑型：片劑

　　三、申請事項：境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可

　　四、注冊分類：化學(xué)藥品3類

　　五、申請人：宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司

　　六、審查結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規(guī)定，經(jīng)審查，決定予以受理。受理號：CYHS2201953國、CYHS2201954國。

　　布洛氫可酮片是由具有中樞鎮(zhèn)痛作用的阿片類藥物氫可酮與具有外周作用的抗炎鎮(zhèn)痛藥布洛芬組成的復(fù)方制劑，用于緩解急性疼痛，在替代治療（例如非阿片類藥物）不足、需要使用阿片類藥物治療情況下使用。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，國內(nèi)目前暫無布洛氫可酮片生產(chǎn)上市，也無相關(guān)產(chǎn)品獲批進口。截至目前，宜昌人福該項目累計投入約為人民幣2,000萬元。

　　布洛氫可酮片申報生產(chǎn)被國家藥品監(jiān)督管理局受理，標(biāo)志著該品種境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊工作進入了審評階段，公司將積極推進后續(xù)相關(guān)工作，如順利通過審評審批，將豐富公司的產(chǎn)品線，有利于提升公司的市場競爭力。

　　醫(yī)藥產(chǎn)品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者注意投資風(fēng)險。公司將根據(jù)該項目的實際進展情況及時履行信息披露義務(wù)。

　　特此公告。

　　人福醫(yī)藥集團股份公司董事會

　　二〇二二年十二月六日

　　來源：·中證網(wǎng) 作者：