本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性依法承擔(dān)法律責(zé)任。

　　近日，科興生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“深圳科興”）研發(fā)的人干擾素α1b吸入溶液I期臨床研究成功完成首例受試者入組給藥?，F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：

　　一、人干擾素α1b吸入溶液基本情況

　　干擾素（interferon，IFN）是一類具有廣譜抗病毒、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)作用的蛋白質(zhì)，是機(jī)體天然免疫的關(guān)鍵組成部分。人干擾素α1b吸入溶液是公司在抗病毒領(lǐng)域的又一大突破，該藥品屬兒童專用藥，通過(guò)霧化給藥，有效成分可以直達(dá)病灶，起效更快，相比注射劑，兒童患者無(wú)需承受注射的疼痛，接受度和安全性更高。

　　公司人干擾素α1b吸入溶液適應(yīng)癥為小兒呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛細(xì)支氣管炎）。

　　二、人干擾素α1b吸入溶液研究進(jìn)展情況

　　公司于2022年11月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”）簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》（受理號(hào)：CXSL2200382），國(guó)家藥監(jiān)局同意公司人干擾素α1b吸入溶液按照提交的方案開(kāi)展小兒呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛細(xì)支氣管炎）的臨床研究。

　　公司人干擾素α1b吸入溶液隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅰ期臨床研究在合作單位長(zhǎng)沙市第三醫(yī)院開(kāi)展，旨在評(píng)估在受試者中單劑量遞增和連續(xù)多劑量遞增給藥的安全性、耐受性以及藥代動(dòng)力學(xué)特征，于近日成功完成首例受試者入組給藥。

　　三、對(duì)公司的影響

　　本次人干擾素α1b吸入溶液I期臨床試驗(yàn)首例受試者成功入組，對(duì)公司近期的財(cái)務(wù)狀況、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不構(gòu)成重大影響。

　　四、風(fēng)險(xiǎn)提示

　　鑒于臨床試驗(yàn)研究具有周期長(zhǎng)、投入大、環(huán)節(jié)多的特點(diǎn)，人干擾素α1b吸入溶液后續(xù)研究進(jìn)程、研究結(jié)果及審批結(jié)果等存在諸多不確定性。

　　公司將持續(xù)跟進(jìn)人干擾素α1b吸入溶液的相關(guān)進(jìn)展情況，并根據(jù)《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》及《公司章程》等法規(guī)條款及時(shí)履行披露義務(wù)。

　　敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

　　特此公告。

　　科興生物制藥股份有限公司

　　董事會(huì)

　　2023年1月11日

　　來(lái)源：·中證網(wǎng) 作者：