10月13日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國藥品集中采購文件》的公告。為持續(xù)擴(kuò)大藥品集采覆蓋面，進(jìn)一步降低群眾用藥負(fù)擔(dān)，開展第九批國家組織藥品集中采購工作。根據(jù)采購品種目錄，此次集采涉及阿立哌唑口服液體劑、阿托品注射劑、丙泊酚注射劑等42個(gè)品種。企業(yè)申報(bào)信息遞交和公開將于11月6日在上海進(jìn)行。

　　注射劑占比近半

　　此次集采涉及的42個(gè)品種中，有20個(gè)注射劑，占比近半。治療領(lǐng)域覆蓋高血壓、糖尿病、消化疾病等。

　　有機(jī)構(gòu)分析稱，從劑型來看，口服溶液、口崩片、顆粒劑、滴眼劑等多種劑型被納入，體現(xiàn)了集采“應(yīng)采盡采”的特點(diǎn)，第九批國家集采規(guī)則或有望進(jìn)一步完善。

　　部分品種通過一致性評價(jià)企業(yè)數(shù)超過10家，競爭尤為激烈。如奧美沙坦酯氨氯地平口服常釋劑型(9+1)、來那度胺口服常釋劑型(9+1)、雷貝拉唑口服常釋劑型(9+1)等。業(yè)內(nèi)人士稱，從填報(bào)內(nèi)容來看，企業(yè)的產(chǎn)能以及原料藥自產(chǎn)能力或成為競爭的焦點(diǎn)。

　　從涉及的重點(diǎn)上市公司來看，科倫藥業(yè)（002422）、石藥集團(tuán)、翰森藥業(yè)、翰宇藥業(yè)（300199）、恒瑞醫(yī)藥（600276）、海思科（002653）、信立泰（002294）、華海藥業(yè)（600521）等上市公司相關(guān)產(chǎn)品涉及。

　　根據(jù)采購文件，各品種各地采購周期自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至2027年12月31日。

　　采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽。續(xù)簽采購協(xié)議時(shí)，約定采購量原則上不少于各地該中選藥品上年約定采購量。采購周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購量，超出部分中選企業(yè)仍應(yīng)按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

　　此外，文件強(qiáng)調(diào)，企業(yè)一旦中選，作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人，要及時(shí)、足量按要求組織生產(chǎn)，并向配送企業(yè)發(fā)送藥品，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需求。

　　文件提出，價(jià)格滿足“單位可比價(jià)”≤同品種最低“單位可比價(jià)”1.8倍的、“單位可比價(jià)”≤0.1元的和單位申報(bào)價(jià)降幅≥50%三個(gè)條件之一，獲得擬中選資格。

　　文件提出，擬中選企業(yè)統(tǒng)一進(jìn)行主供地區(qū)和備供地區(qū)確認(rèn)。若擬中選企業(yè)未按時(shí)參與供應(yīng)地區(qū)確認(rèn)，視同放棄擬中選資格。

　　文件也提出了第二備供企業(yè)確認(rèn)。文件要求，阿托品注射劑、多巴胺注射劑、烏拉地爾注射劑型、氟馬西尼注射劑、胺碘酮注射劑、葡萄糖酸鈣注射劑型、縮宮素注射劑型和硫酸鎂注射劑型等8個(gè)品種，若同品種中選企業(yè)數(shù)≥3家，在中選企業(yè)主供地區(qū)和備供地區(qū)確認(rèn)后，由各省醫(yī)保部門從同品種中選企業(yè)中再選擇一家第二備供企業(yè)，第二備供企業(yè)須不同于本省的中選企業(yè)和備供企業(yè)。

　　在采購量方面，文件提出，各品種各地首年約定采購量按以下規(guī)則確定：全國實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為1家的，為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的50%；全國實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為2家的，為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的60%；全國實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為3家的，為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的70%；全國實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為4家及以上的，為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的80%。

　　創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈將持續(xù)受益

　　我國集采持續(xù)擴(kuò)面提速。今年3月份，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價(jià)格管理工作的通知》。文件提出，持續(xù)擴(kuò)大藥品集采覆蓋面，扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)用耗材集中帶量采購。在藥品方面，文件提出，到2023年底，每個(gè)省份的國家和省級集采藥品數(shù)累計(jì)達(dá)到450種，其中省級集采藥品應(yīng)達(dá)到130種，化學(xué)藥、中成藥、生物藥均應(yīng)有所覆蓋。

　　截至目前，我國已開展了八批國家藥品集采。國家醫(yī)保局近期介紹，第八批國家藥品集采在今年7月份已經(jīng)開始落地實(shí)施，大約涉及39個(gè)品種，平均降價(jià)降幅56%，預(yù)計(jì)節(jié)約醫(yī)藥費(fèi)用167億元。截至目前，八批藥品集采總共累計(jì)的品種是333個(gè)。

　　湘財(cái)證券認(rèn)為，在當(dāng)前醫(yī)?？刭M(fèi)、集采常態(tài)化之下，創(chuàng)新是醫(yī)藥企業(yè)必然選擇，只有通過不斷加大創(chuàng)新投入以取得更多的創(chuàng)新藥械才能對老品種進(jìn)行迭代從而保證銷售的增長。而從鼓勵(lì)政策來看，政策將全鏈條支持醫(yī)藥創(chuàng)新，預(yù)計(jì)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)（300832）鏈將持續(xù)受益，建議關(guān)注相關(guān)的臨床前CRO及CDMO細(xì)分方向。

　　上海證券認(rèn)為，集采的不斷推進(jìn)，以及對醫(yī)保談判規(guī)則進(jìn)一步細(xì)化，有利于創(chuàng)新藥保持合理價(jià)格。新藥審評的各項(xiàng)政策規(guī)范不斷出臺，有望進(jìn)一步加速創(chuàng)新藥上市。在商業(yè)化方面，更多更新的規(guī)則出臺將加速創(chuàng)新藥入院；隨著加強(qiáng)監(jiān)管，預(yù)計(jì)將會出臺相應(yīng)的行業(yè)操作規(guī)范，將給行業(yè)帶來更好的競爭環(huán)境，讓藥企集中資源于研發(fā)有更好療效的創(chuàng)新藥。建議關(guān)注具有研發(fā)實(shí)力且有商業(yè)化空間的創(chuàng)新藥企。