報(bào)告摘要：

　　全球自身免疫疾病市場規(guī)模較大，中國未來10 年有望實(shí)現(xiàn)十倍增長：

　　在2021 年全球暢銷藥物中，共有8 款重磅自免產(chǎn)品躋身前30，銷售額占比超過1/5，總計(jì)高達(dá)596 億美元。據(jù)統(tǒng)計(jì)全球共有100 多種自身免疫疾病，發(fā)病人群廣泛，市場需求較大?；?a href="http://m.xfjyyzc.com/licaijj/757899.htm" target="_blank">中國的人口數(shù)量，中國市場擁有龐大的自身免疫患者群，隨著診斷技術(shù)的完善，人民生活水平的提高，預(yù)計(jì)2030 年中國自免市場有望實(shí)現(xiàn)十倍增長。

　　三大慢性病屬性帶來持續(xù)增量市場：多數(shù)自免疾病難以徹底痊愈，部分病情兇險(xiǎn)，治療費(fèi)用高：多數(shù)自身免疫性疾病一旦患病，無法徹底根治，患者需要長期甚至終身服藥，且部分疾病病情兇險(xiǎn)，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，甚至威脅患者生命安全。因此，自免疾病患者具有較強(qiáng)的用藥意愿，但自免疾病通常治療費(fèi)用較高，根據(jù)美國國立醫(yī)藥信息中心(NIH)的數(shù)據(jù)：自身免疫性疾病的年度直接醫(yī)療保健費(fèi)用在1000 億美元之間(腫瘤570 億美元，心血管疾病2000 億美元。)。作為腫瘤和心血管疾病后的世界第三大慢性病，自免疾病所具有的慢性病特點(diǎn)有望為市場帶來持續(xù)放量。

　　新興靶點(diǎn)/療法有望更新自免用藥布局：阿達(dá)木單抗是全球首個(gè)獲批的全人源TNF-α單抗，憑借顯著的臨床優(yōu)勢，阿達(dá)木單抗已經(jīng)獲批10 個(gè)適應(yīng)癥并連續(xù)多年蟬聯(lián)全球熱銷藥品榜首。但受到專利過期影響，修美樂藥物市場正受到生物類似藥的沖擊。與此同時(shí)，白介素抑制劑和JAK抑制劑的崛起，有可能打破目前的市場格局。據(jù)各醫(yī)藥公司年報(bào)顯示，近5 年來，IL12/23、IL17、IL-AR、CD20、JAK、TACI、BAFF 等新靶點(diǎn)藥物市場規(guī)模逐漸增大。另外，CAR-T 療法、間充質(zhì)間細(xì)胞治療等新興療法未來可期。

　　醫(yī)保降價(jià)為自免患者保駕護(hù)航，優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)原研藥為患者提供新選擇：

　　2019 年底，阿達(dá)木單抗等自免藥物陸續(xù)被納入醫(yī)保，2020 年中國阿達(dá)木單抗市場銷售額成倍增長。截至目前，國內(nèi)上市的自免藥物多數(shù)已經(jīng)納入醫(yī)保且費(fèi)用降幅超50%，大大提高患者用藥可及性。另外，由中國自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙靶點(diǎn)生物新藥泰它西普被批準(zhǔn)用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡成年患者的治療，該藥也已于2021 年12 月納入醫(yī)保，有望快速打開中國市場。

　　風(fēng)險(xiǎn)提示：醫(yī)保及監(jiān)管政策變化風(fēng)險(xiǎn)；技術(shù)迭代速度超預(yù)期