?。ㄔ瓨?biāo)題：首個國產(chǎn)卡谷氨酸分散片獲批上市 用于治療罕見病高氨血癥）

　　9月12日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥（0512.HK）發(fā)布公告，宣布其自主研發(fā)的用于治療罕見病高氨血癥的藥品——卡谷氨酸分散片（安維得?）已于日前正式獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，這是國內(nèi)首個獲批的卡谷氨酸分散片仿制藥，可有效幫助兒童或成人患者降低血氨水平，改善或預(yù)防神經(jīng)系統(tǒng)損傷。

　　卡谷氨酸分散片（安維得?）的上市是遠(yuǎn)大醫(yī)藥致力于解決未被滿足的臨床需求、在罕見病領(lǐng)域取得的重要進展。

　　據(jù)悉，先天遺傳性高氨血癥是由尿素循環(huán)或尿素循環(huán)以外的代謝旁路特異性酶缺陷所引起的以血氨水平異常升高、中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙為主要表現(xiàn)的代謝障礙綜合征。

　　控制血氨水平，是高氨血癥長期管理的目標(biāo)?？ü劝彼岱稚⑵梢耘c未合成的碳酸氫銨結(jié)合，生成N-乙酰谷氨酸，從而刺激尿素循環(huán)，幫助氨轉(zhuǎn)化為尿素，降低血氨濃度，改善或防止由于高氨血癥引發(fā)的腦損傷。

　　卡谷氨酸分散片是第一種也是唯一一種被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)治療于丙酸血癥PA和甲基丙二酸血癥MMA相關(guān)的高氨血癥的藥物，已經(jīng)在歐美等多個國家和地區(qū)上市，并被納入FDA的孤兒藥品目錄。

　　據(jù)悉，心腦血管急救板塊是遠(yuǎn)大醫(yī)藥制藥科技領(lǐng)域重點布局的方向之一。此次卡谷氨酸分散片（安維得?）獲頒藥品注冊證書，是遠(yuǎn)大醫(yī)藥在心腦血管急救板塊罕見病方向的重大進展。

　　目前，遠(yuǎn)大醫(yī)藥心腦血管急救板塊擁有近30個品種，其中14個品種納入了國家急搶救藥品目錄，16個品種納入了短缺藥品目錄，產(chǎn)品管線數(shù)量位居行業(yè)前列。

　　另外，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在該領(lǐng)域的在研產(chǎn)品還布局超過20款，其中用于治療韋斯特綜合征的氨己烯酸口服溶液散已遞交了上市申請，其他多款罕見病藥物的研發(fā)也在推進中。