事件:公司公告稱,子公司遼寧海思科制藥有限公司于近日收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準簽發(fā)的3.1類化學藥“精氨酸谷氨酸注射液”(國藥準字H20150032)及其原料藥“精氨酸谷氨酸”。

　　高血氨為肝損傷常見并發(fā)癥,藥物市場規(guī)模已超過10億元。血液中氨的來源主要為各組織中氨基酸的分解代謝以及腸道吸收,正常水平為20-60μmol/L。但是如果出現(xiàn)嚴重肝細胞損害時,將會出現(xiàn)尿素合成障礙,從而導致血液中氨的含量升高。高血氨將造成腦神經性受損,引發(fā)肝性腦病等。由此可見,高血氨癥狀屬于肝損傷中較為常見的并發(fā)癥。如按照PDB樣本醫(yī)院數據統(tǒng)計,我國肝病藥物市場規(guī)模在2014年約為50億元,用于高血氨癥的藥物主要有門冬氨酸鳥氨酸、鹽酸精氨酸、谷氨酸等。門冬氨酸鳥氨酸在2014年銷售額約為3.2億元,在高血氨治療藥物領域的市場份額超過90%。如考慮樣本放大因素,我們判斷高血氨治療藥物市場規(guī)模已超過10億元。

　　精氨酸谷氨酸注射液具有雙重降血氨機理,且為公司國內獨家品種。1)該產品為谷氨酸和精氨酸的復鹽形式。其中精氨酸的作用是促進尿素的形成,使人體內產生的氨轉變成尿素排出;谷氨酸則是與氨結合成谷氨酰胺,再經谷胺酰胺酶作用將氨分解排出,因而具有雙重降血氨的機理;2)在公司產品未獲批之前,國內市場無原研及仿制藥品銷售,目前精氨酸谷氨酸注射液為公司的獨家品種。

　　后續(xù)雖然有揚子江、山東誠創(chuàng)、天津漢康等申報了臨床批件,但生產批件獲批時間仍不確定,對公司該產品的市場地位暫無影響;3)有望打破門冬氨酸鳥氨酸對高血氨領域的主導地位。精谷氨酸由于具有雙重降氨功能,臨床降氨效果比門冬氨酸鳥氨酸更為迅速,更加適用于高血氨危重患者;4)公司在肝病領域的藥物儲備豐富,如多烯磷脂酰膽堿注射液、恩替卡韋膠囊,本次新獲批精氨酸谷氨酸注射液,以及處于審評過程中的門冬氨酸鳥氨酸注射液、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片,產品互補性較強,有望借助前期在肝病科室的鋪墊迅速地擴大市場。

　　業(yè)績預測與估值:我們預測2015年-2017年EPS分別為0.70元、0.88元、1.16元,對應動態(tài)市盈率分別為54倍、43倍、33倍。我們認為:精氨酸谷氨酸注射液的獲批使得其產品結構更加完善,且后續(xù)的三腔袋、維生素13等重磅產品獲批后將大幅提升業(yè)績空間。公司在2015年的業(yè)績迎拐點明確,現(xiàn)金充裕,外延式擴張預期強烈,維持“買入”評級。

　　風險提示:新產品推廣或低于市場預期,藥品招標進度或低于預期。