研發(fā)降糖新藥 盛世泰科啟動(dòng)上市輔導(dǎo)
摘要: (原標(biāo)題:研發(fā)降糖新藥盛世泰科啟動(dòng)上市輔導(dǎo))手握降糖新藥的盛世泰科啟動(dòng)IPO。9月13日,盛世泰科生物醫(yī)藥技術(shù)(蘇州)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“盛世泰科”)在證監(jiān)局辦理輔導(dǎo)備案登記,輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為招商證券。
?。ㄔ瓨?biāo)題:研發(fā)降糖新藥 盛世泰科啟動(dòng)上市輔導(dǎo))
手握降糖新藥的盛世泰科啟動(dòng)IPO。
9月13日,盛世泰科生物醫(yī)藥技術(shù)(蘇州)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“盛世泰科”)在證監(jiān)局辦理輔導(dǎo)備案登記,輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為招商證券。
官網(wǎng)顯示,盛世泰科是一家處于商業(yè)化階段的生物科技公司,核心產(chǎn)品1類創(chuàng)新藥盛格列汀上市在即。盛世泰科2010年在蘇州工業(yè)園區(qū)創(chuàng)辦,核心團(tuán)隊(duì)擁有幾十年國(guó)際化藥品全生命周期的從業(yè)經(jīng)驗(yàn),致力于優(yōu)質(zhì)化與差異化的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。盛世泰科憑借集成化藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái)和多元化的商業(yè)視野,搭建了覆蓋降糖、抗癌和自身免疫等豐富的創(chuàng)新藥管線。

近年來(lái),降糖新藥DPP-4抑制劑在國(guó)內(nèi)日漸火熱,被臨床醫(yī)生譽(yù)為“最聰明的降糖藥”。在該領(lǐng)域盛世泰科自主研發(fā)的新一代高選擇性DPP-4抑制劑盛格列汀,先后入選國(guó)家十二五及十三五“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng),目前已向國(guó)家藥監(jiān)局提交NDA(新藥上市申請(qǐng))并獲受理。3期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,低劑量即可達(dá)到預(yù)設(shè)試驗(yàn)終點(diǎn),高劑量組還能很好的顯示藥物的安全性,“量半功倍”的治療效果讓其有望成為同類最佳的降糖藥物。
據(jù)了解,DPP-4抑制劑2022年在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)規(guī)模約為100億元人民幣(均為進(jìn)口)。聯(lián)合治療是糖尿病治療的重要模式,其中盛格列汀可以和二甲雙胍、格列凈(SGLT-2)類為主的大多數(shù)主流降糖藥物聯(lián)合使用,既能發(fā)揮不同機(jī)制降糖藥物的優(yōu)勢(shì),又不會(huì)增加額外副作用。根據(jù)沙利文行研報(bào)告顯示,到2030年列汀類藥物在中國(guó)將突破300億的市場(chǎng)規(guī)模。
同時(shí),盛世泰科圍繞糖尿病全球主流靶點(diǎn),針對(duì)口服藥物和衍生疾病進(jìn)行了全面布局,其中全球首款SGLT-2/DPP-4雙靶點(diǎn)抑制劑已獲批進(jìn)入臨床,來(lái)更好的用于糖尿病及其衍生疾病的治療。
抗癌藥物方面,盛世泰科在研的抗癌藥物中已有四款進(jìn)入臨床。其中FGFR/VEGFR雙靶點(diǎn)抑制劑CGT-6321已在晚期實(shí)體瘤中開展Ⅰ期臨床試驗(yàn),該藥物有望成為潛在的firstinclass藥物;CDK4/6抑制劑CGT-1967,差異化的選擇用于急性髓系白血?。ˋML)患者的治療,來(lái)探索該領(lǐng)域尚未被滿足的臨床需求;CXCR4拮抗劑在全球越發(fā)受到關(guān)注,針對(duì)該靶點(diǎn)的CGT-1881用于造血干細(xì)胞動(dòng)員等治療領(lǐng)域,是國(guó)內(nèi)唯一的原創(chuàng)小分子口服CXCR4拮抗劑,給藥更加便捷;新一代ALK抑制劑CGT-9475,有望解決肺癌治療中耐藥性和腦轉(zhuǎn)移等幾大臨床痛點(diǎn)。
據(jù)了解,后兩個(gè)項(xiàng)目均獲得美國(guó)FDA的臨床許可,走出盛世泰科創(chuàng)新藥出海的堅(jiān)實(shí)一步。另外,國(guó)內(nèi)首仿治療罕見(jiàn)病多發(fā)性硬化癥的特立氟胺片已上市銷售。
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