（原標題：三生國?。?0%自免管線已進入III期臨床）

　　近期，A股迎來業(yè)績預告的密集披露期。1月26日，科創(chuàng)板上市公司三生國健（688336.SH）公告，公司預計2023年實現(xiàn)營收9.5億元至10.50億元，同比增加15.08%至27.20%；預計實現(xiàn)歸母凈利潤2.6億元到3.2億元，同比增加427.41%到549.12%。

　　三生國健表示，受益賽普穩(wěn)定增長、賽普汀持續(xù)快速放量增長，以及取得與沈陽三生制藥合作的抗體腫瘤及眼科管線授權收入部分款項等因素影響，公司營業(yè)收入相比上年同期漲幅較大。

　　大幅上升的業(yè)績對三生國健近期的股價形成了強有力的支撐。而記者了解到，除了2023年不俗的商業(yè)化表現(xiàn)之外，作為一家創(chuàng)新藥企，公司還有更多研發(fā)端的重大進展并非業(yè)績預告所能體現(xiàn)。

　　2021年，三生國健首次提出將聚焦自身免疫性疾病藥物研發(fā)領域。兩年時間，其管線中披露的5款主要自免藥物臨床進度進展迅速。據(jù)悉，目前已有3款藥物正在或已經(jīng)完成III期臨床，占比達60%，另有一款藥物已經(jīng)完成II期臨床，III期臨床指日可待。

　　具體來看，抗IL-17A單抗608治療成人中重度斑塊狀銀屑病的Ⅲ期臨床研究已經(jīng)達到主要療效終點（PASI 75和sPGA 0/1）、全部關鍵次要療效終點（PASI 90、PASI 100和sPGA 0）和所有次要療效終點。

　　抗IL-4Rα單抗611在中重度特應性皮炎受試者中開展的III期臨床試驗已于近日成功完成了首例受試者入組。無獨有偶，抗IL-1β單抗613在急性痛風性關節(jié)炎受試者中開展的III期臨床試驗，也完成了首例受試者入組。

　　此外，抗IL-5單抗610治療嗜酸性粒細胞增高的重度哮喘II期臨床研究已達到主要終點。

　　據(jù)介紹，自身免疫性疾病是僅次于腫瘤的全球第二大疾病種類，具有患者基數(shù)大、病程長、易反復的特點，許多患者終身服藥，因此相關藥物的市場規(guī)模巨大。

　　以銀屑病為例，該病是一種常見的慢性皮膚病，且無法根治。中國銀屑病患者預計2030年將達到690萬人，其中20%至30%的患者患有中重度銀屑病。Frost & Sullivan測算，中國的銀屑病藥物市場年復合年增長率為21.5%，估計于2030年將增至94億美元，其中生物藥占比將接近50%。

　　再來看特應性皮炎（AD），數(shù)據(jù)顯示，中國的AD藥物市場從2017年的4.6億美元增至2021年的8億美元，復合年增長率為14.9%，之后將快速增長至2030年的71億美元，2021年至2030年的復合年增長率為27.5%。2021年，生物藥物占中國AD藥物市場的10.9%，估計于2030年將增至75.9%。

　　而除了已經(jīng)或即將進入III期臨床的適應癥之外，記者還從三生國健了解到，相關自免產(chǎn)品在過去一年中還有多個新適應癥獲批進入臨床。

　　去年12月，608獲批開展用于強直性脊柱炎和放射學陰性的中軸型脊柱關節(jié)炎兩個臨床試驗。611獲批開展用于兒童及青少年中重度AD的臨床試驗，并于再早些時候獲批開展用于治療中重度慢阻肺（COPD）的臨床試驗等。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，不同自身免疫性疾病往往有相似的分子信號通路，共享治療靶點，使得同一款藥物具備治療多種疾病的潛力，可開發(fā)多種適應癥。

　　從國際大藥企的經(jīng)驗來看，這樣的策略有可能會帶來藥品銷售指數(shù)級的增長。

　　資料顯示，2022年，諾華的IL-17A單抗司庫奇尤單抗（可善挺）全球銷售額將近40億美元；賽諾菲的IL-4R單抗度普利尤單抗（達必妥）的全球銷售額更是超過86億美元，成為全球最暢銷的藥物之一。(CIS)

　　校對：楊立林