?。ㄔ瓨?biāo)題：【澤璟制藥(688266)、股吧】：將加快推進(jìn)鹽酸吉卡昔替尼片治療重癥斑禿患者適應(yīng)癥的上市進(jìn)程）

　　6月12日晚間，澤璟制藥(688266)公告稱，近日，公司自主研發(fā)的1類新藥鹽酸吉卡昔替尼片（曾用名：鹽酸杰克替尼片）治療重癥斑禿的III期臨床主試驗(yàn)《鹽酸杰克替尼片治療重癥斑禿患者的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照III期臨床試驗(yàn)》達(dá)到了主要療效終點(diǎn)，達(dá)到統(tǒng)計(jì)顯著性（p公告顯示，鹽酸吉卡昔替尼（曾用名：鹽酸杰克替尼）是公司自主研發(fā)的一種新型JAK和ACVR1雙抑制劑類藥物，屬于1類新藥，公司擁有該產(chǎn)品的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。鹽酸吉卡昔替尼片目前正在開(kāi)展多個(gè)免疫炎癥性疾病和纖維化疾病的臨床研究。2022年10月，公司提交的吉卡昔替尼片治療中、高危骨髓纖維化適應(yīng)癥的NDA申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理，目前正在審評(píng)過(guò)程中。

　　此外，公司正在開(kāi)展吉卡昔替尼片用于中重度特應(yīng)性皮炎（III 期）、強(qiáng)直性脊柱炎（III 期）、特發(fā)性肺纖維化（II 期）、中重度斑塊狀銀屑?。↖I 期）等自身免疫性疾病的臨床試驗(yàn)。鹽酸吉卡昔替尼片用于治療12歲及以上青少年和成人非節(jié)段型白癜風(fēng)患者的II/III期臨床試驗(yàn)已獲得批準(zhǔn)。吉卡昔替尼片用于治療骨髓纖維化的研究獲得國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)立項(xiàng)支持。

　　斑禿（AA）是一種常見(jiàn)的炎癥性非瘢痕性脫發(fā)。本病可發(fā)生于任何年齡，中青年多見(jiàn)，無(wú)明顯性別差異。斑禿是全球發(fā)病率第二高的脫發(fā)癥狀，全世界大約有1.47億斑禿患者，中國(guó)患者約有400萬(wàn)。斑禿患者病情可反復(fù)，影響患者外在形象美觀，會(huì)對(duì)患者的心理健康和生活質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重的負(fù)面影響。該病的病因雖不完全清楚，但是有研究發(fā)現(xiàn)JAK-STAT信號(hào)通路在斑禿的發(fā)生過(guò)程中起關(guān)鍵作用。經(jīng)查詢，目前全球僅有巴瑞替尼（Baricitinib）和利特昔替尼（Ritlecitinib）共兩款JAK抑制劑類藥物于2023年在中國(guó)獲批用于治療斑禿，目前尚未有治療斑禿的國(guó)產(chǎn)JAK抑制劑藥物獲批上市。