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    江蘇吳中:帕拉米韋注射液獲準(zhǔn)上市

    來源: 證券時(shí)報(bào)網(wǎng) 作者:佚名

    摘要: (原標(biāo)題:江蘇吳中:帕拉米韋注射液獲準(zhǔn)上市)6月12日晚間,江蘇吳中(600200)發(fā)布公告稱,近日,公司全資子公司江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司下屬分支機(jī)構(gòu)江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠收到了國家藥品

     ?。ㄔ瓨?biāo)題:江蘇吳中:帕拉米韋注射液獲準(zhǔn)上市)

      6月12日晚間,江蘇吳中(600200)發(fā)布公告稱,近日,公司全資子公司江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司下屬分支機(jī)構(gòu)江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠收到了國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“帕拉米韋注射液”的《藥品注冊(cè)證書》,該藥品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊(cè)。

      公告顯示,帕拉米韋是新一代神經(jīng)氨酸酶抑制劑,可選擇性地抑制人甲型和乙型流感病毒的神經(jīng)氨酸酶,抑制成熟的流感病毒脫離宿主細(xì)胞,達(dá)到抑制流感病毒在人體內(nèi)的傳播以起到治療流行性感冒的作用,可用于治療全年齡段的甲型或乙型流行性感冒患者。帕拉米韋注射液最早由日本鹽野義制藥株式會(huì)社自美國BioCryst公司引進(jìn)并將其作為流感病毒感染癥治療藥物于2007年在日本進(jìn)行開發(fā),于2010年最先在日本上市(商品名為RAPIACTA)。2013年國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)了廣州【南新制藥(688189)、股吧】有限公司的抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液上市許可。公司同品種帕拉米韋注射液(15ml∶0.15g)于2024年2月批準(zhǔn)注冊(cè)。經(jīng)查詢,帕拉米韋注射劑2023年國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額約為2.31億元(PDB數(shù)據(jù)庫)。截至2024年05月,公司帕拉米韋注射液(60ml∶0.3g)項(xiàng)目共計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為579.93萬元人民幣。

      公司表示,根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定,對(duì)于通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品品種,在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種。公司帕拉米韋注射液按化學(xué)藥品3類批準(zhǔn)生產(chǎn),視同通過仿制藥一致性評(píng)價(jià),有利于提升該藥品的市場競爭力,對(duì)該藥品的市場銷售產(chǎn)生積極影響,同時(shí)也為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥工作積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。

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