恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)子公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關于HRS-7249…
摘要: (原標題:恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)子公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關于HRS-7249注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》)6月30日丨恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公告,近日,
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6月30日丨恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公告,近日,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準簽發(fā)關于HRS-7249注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。
HRS-7249注射液為公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥。非臨床藥效研究顯示,HRS-7249在體內(nèi)可以發(fā)揮高效、持久的降低甘油三脂的作用。非臨床安全性評價研究顯示,HRS-7249脫靶風險低,安全性良好。經(jīng)查詢,國內(nèi)外暫無同類產(chǎn)品獲批上市。截至目前,HRS-7249注射液相關項目累計已投入研發(fā)費用約為6,203萬元。
HRS,注射液,以下簡稱






