?。ㄔ瓨祟}：華東醫(yī)藥(000963.SZ)：中美華東的HDM1005注射液藥品臨床試驗申請獲得美國FDA批準）

　　11月28日丨華東醫(yī)藥(000963.SZ)公布，2024年11月28日，華東醫(yī)藥股份有限公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(以下簡稱“中美華東”)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“美國FDA”)通知，由中美華東申報的HDM1005注射液藥品臨床試驗申請已獲得美國FDA批準，可在美國開展I期臨床試驗。

　　HDM1005注射液是由杭州中美華東制藥有限公司研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的1類化學新藥，是多肽類人GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體的雙靶點長效激動劑。臨床前研究顯示，HDM1005可通過激活GLP-1受體和GIP受體，促進環(huán)磷酸腺苷(cAMP)產(chǎn)生，增加胰島素分泌，抑制食欲，延遲胃排空，改善脂肪代謝，具有降糖、減重及MASH改善的作用，同時，現(xiàn)有數(shù)據(jù)顯示HDM1005具有良好的成藥性和安全性。

　　相關(guān)文獻和研究表明，脂肪在上呼吸道的沉積、肌肉結(jié)構(gòu)的改變以及胸腹壁脂肪的堆積均可能導致OSA。鑒于肥胖與OSA間的關(guān)系，臨床診療指南建議對OSA患者的肥胖進行治療。臨床前研究和已有的臨床I期數(shù)據(jù)顯示，HDM1005具有顯著的減重效果；具有改善OSA合并肥胖或超重患者相關(guān)癥狀的潛力。