安必平(688393.SH)：HER2基因檢測試劑盒（熒光原位雜交法）獲得醫(yī)…
來源： 格隆匯
作者：佚名
摘要： （原標題：安必平(688393.SH)：HER2基因檢測試劑盒（熒光原位雜交法）獲得醫(yī)療器械變更注冊批準）12月31日丨安必平(688393.SH)公布，公司于近日收到由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的HER
?。ㄔ瓨祟}：安必平(688393.SH)：HER2基因檢測試劑盒（熒光原位雜交法）獲得醫(yī)療器械變更注冊批準）
12月31日丨安必平(688393.SH)公布，公司于近日收到由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的HER2基因檢測試劑盒(熒光原位雜交法)的《醫(yī)療器械變更注冊文件》，產(chǎn)品預(yù)期用途由“本試劑盒用于體外定性檢測經(jīng)10%中性福爾馬林固定石蠟包埋乳腺癌組織切片中HER2基因的擴增情況?！弊兏鼮椤氨驹噭┖杏糜隗w外定性檢測經(jīng)10%中性福爾馬林固定石蠟包埋乳腺癌和胃腺癌組織切片中HER2基因的擴增情況。對于胃腺癌，可用于曲妥珠單抗(赫賽汀)的伴隨診斷”。
關(guān)鍵詞：
審核：yj136
編輯:yj127
HER
