康寧杰瑞制藥-B：KN026獲國(guó)家藥監(jiān)局突破性治療藥物認(rèn)定

時(shí)間： 2023-11-06 17:53:11 來源：互聯(lián)網(wǎng) 作者：佚名

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摘要：康寧杰瑞制藥-B（09966）發(fā)布公告，KN026（一種人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）靶向雙特異性抗體）聯(lián)合化療，已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）授予一線標(biāo)準(zhǔn)治療（曲妥珠單抗聯(lián)合化療

　　康寧杰瑞制藥-B（09966）發(fā)布公告，KN026（一種人表皮生長(zhǎng)因子受體 2（HER2）靶向雙特異性抗體）聯(lián)合化療，已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）授予一線標(biāo)準(zhǔn)治療（曲妥珠單抗聯(lián)合化療）失敗的HER2陽(yáng)性胃癌（GC）（包括胃食管結(jié)合部癌（GEJ））患者的突破性治療藥物認(rèn)定。突破性治療藥物認(rèn)定申請(qǐng)由公司全資附屬公司江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司及石藥集團(tuán)有限公司（01093）全資附屬公司上海津曼特生物科技有限公司共同提交。

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