科倫藥業(yè)(002422.SZ):子公司核心產(chǎn)品博度曲妥珠單抗的新藥申請(qǐng)獲國家…
摘要: (原標(biāo)題:科倫藥業(yè)(002422.SZ):子公司核心產(chǎn)品博度曲妥珠單抗的新藥申請(qǐng)獲國家藥品監(jiān)督管理局受理)1月7日丨科倫藥業(yè)(002422.SZ)公布,近日獲悉,
(原標(biāo)題:科倫藥業(yè)(002422.SZ):子公司核心產(chǎn)品博度曲妥珠單抗的新藥申請(qǐng)獲國家藥品監(jiān)督管理局受理)

1月7日丨科倫藥業(yè)(002422.SZ)公布,近日獲悉,公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司靶向人類表皮生長因子受體2(HER2)的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)博度曲妥珠單抗(前稱A166)的新藥申請(qǐng)(NDA)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)受理,用于既往至少接受過一種抗HER2治療的HER2陽性不可切除或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者的治療。






