津藥藥業(yè)(600488.SH):低鈣腹膜透析液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
摘要: (原標(biāo)題:津藥藥業(yè)(600488.SH):低鈣腹膜透析液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià))6月26日丨津藥藥業(yè)(600488.SH)公布,子公司津藥和平(天津)制藥有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“津藥和平”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理
(原標(biāo)題:津藥藥業(yè)(600488.SH):低鈣腹膜透析液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià))
6月26日丨津藥藥業(yè)(600488.SH)公布,子公司津藥和平(天津)制藥有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“津藥和平”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的低鈣腹膜透析液的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,批準(zhǔn)本品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。低鈣腹膜透析液適用于因非透析治療無(wú)效而需要連續(xù)不臥床性腹膜透析治療的急性及慢性腎功能衰竭患者。2024年6月津藥和平向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心提交低鈣腹膜透析液一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)并獲受理。截至目前,津藥和平在低鈣腹膜透析液項(xiàng)目上已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約1,124萬(wàn)元。






