賽諾醫(yī)療(688108.SH):子公司產(chǎn)品獲美國FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定
摘要: (原標(biāo)題:賽諾醫(yī)療(688108.SH):子公司產(chǎn)品獲美國FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定)8月6日丨賽諾醫(yī)療(688108.SH)公布,賽諾醫(yī)療于近日收到美國FDA通知,
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8月6日丨賽諾醫(yī)療(688108.SH)公布,賽諾醫(yī)療于近日收到美國FDA通知,公司控股子公司賽諾神暢研發(fā)的COMETIU自膨式顱內(nèi)藥物涂層支架系統(tǒng)及COMEX球囊微導(dǎo)管已獲得美國FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定(BreakthroughDeviceDesignation)。本次突破性醫(yī)療器械認(rèn)定產(chǎn)品,是美國FDA歷史上全球首個顱內(nèi)動脈粥樣硬化狹窄治療產(chǎn)品,同時也是首個獲得美國FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定的國產(chǎn)神經(jīng)介入器械產(chǎn)品。






