萬潤股份(002643.SZ):全資子公司諾氟沙星膠囊通過一致性評價(jià)
摘要: 1月3日丨萬潤股份(002643.SZ)公布,2020年1月3日,公司全資子公司煙臺萬潤藥業(yè)有限公司(下稱“萬潤藥業(yè)”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的諾氟沙星膠囊的《藥品補(bǔ)充申請批件》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
1月3日丨【萬潤股份(002643)、股吧】(002643.SZ)公布,2020年1月3日,公司全資子公司煙臺萬潤藥業(yè)有限公司(下稱“萬潤藥業(yè)”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的諾氟沙星膠囊的《藥品補(bǔ)充申請批件》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
諾氟沙星屬于喹諾酮類抗菌素,適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。該藥品屬于國家醫(yī)保目錄品種(2019年版)和國家基藥目錄(2018年版)。目前國內(nèi)共有691個(gè)諾氟沙星膠囊的生產(chǎn)批文。截至公告披露日,萬潤藥業(yè)為全國首家通過該品種一致性評價(jià)的企業(yè)。
此次萬潤藥業(yè)的諾氟沙星膠囊通過一致性評價(jià),有利于提升產(chǎn)品市場競爭力,擴(kuò)大產(chǎn)品的市場份額。同時(shí),也為萬潤藥業(yè)后續(xù)品種通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)提供了重要的經(jīng)驗(yàn)借鑒,尾盤集合競價(jià)對公司有積極影響。
萬潤股份,子公司






