福安藥業(yè)(300194.SZ)子公司收到注射用氨曲南一致性評(píng)價(jià)受理通知書
摘要: 1月3日丨福安藥業(yè)(300194.SZ)公布,公司子公司福安藥業(yè)集團(tuán)慶余堂制藥有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的注射用氨曲南一致性評(píng)價(jià)受理通知書。
1月3日丨福安藥業(yè)(300194.SZ)公布,公司子公司福安藥業(yè)集團(tuán)慶余堂制藥有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的注射用氨曲南一致性評(píng)價(jià)受理通知書。藥品名稱為注射用氨曲南;規(guī)格為0.5g/1.0g/2.0g;申請(qǐng)事項(xiàng):報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批的補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng):修改藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn);進(jìn)口藥品、國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的注射劑、眼用制劑、氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑變更直接接觸藥品的包裝材料或者容器;使用新型直接接觸藥品的包裝材料或者容器;其他;結(jié)論:經(jīng)審查,決定予以受理。
注射用氨曲南主要適用治療敏感需氧革蘭陰性菌所致的各種感染。
注射用氨曲南申報(bào)一致性評(píng)價(jià)獲受理,標(biāo)志著該品種一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)入了審評(píng)階段,公司將積極推進(jìn)后續(xù)相關(guān)工作,如通過一致性評(píng)價(jià)將增加該產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
福安藥業(yè),子公司






