北京時(shí)間4月29日，吉利德科學(xué)盤前停牌，以待公布重要消息。

　　隨后，吉利德官網(wǎng)公布了新的關(guān)于瑞德西韋臨床試驗(yàn)結(jié)果。

　　吉利德稱，美國過敏和傳染病研究所(NIAID)對(duì)瑞德西韋治療COVID-19的研究得到了積極數(shù)據(jù)，已達(dá)到主要評(píng)估指標(biāo)。據(jù)了解，該試驗(yàn)已達(dá)到其主要終點(diǎn)，數(shù)據(jù)顯示，接受該藥物10天治療與5天治療的患者臨床狀態(tài)均出現(xiàn)相似改善，第二次簡單試驗(yàn)的前600名患者的結(jié)果預(yù)計(jì)在5月底出爐。

　　據(jù)悉，NIAID將在即將舉行的簡報(bào)中提供詳細(xì)信息，也正因如此，吉利德科學(xué)盤前停牌。

　　此外，吉利德同日還公布了該公司一直在進(jìn)行的瑞德西韋治療COVID-19重癥住院患者的III期SIMPLE研究結(jié)果。這項(xiàng)研究比較了瑞德西韋的5天和10天療程，但沒有安慰劑組。結(jié)果顯示，瑞德西韋10天給藥方案和5天給藥方案顯示出相似的臨床改善(第14天的Odds Ratio: 0.75 [95% CI 0.51 – 1.12])。該研究未發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。吉利德計(jì)劃在未來幾天發(fā)布詳細(xì)結(jié)果，并交由同行評(píng)審。

　　該結(jié)果顯示，5天療程組50%患者得到臨床改善的時(shí)間是10天，10天治療組50%患者得到改善的時(shí)間為11天。兩個(gè)治療組中均有超過一半的患者在第14天出院。在第14天，5天療程組中有64.5%的患者實(shí)現(xiàn)臨床恢復(fù)，10天療程組中，有53.8%的患者實(shí)現(xiàn)了臨床恢復(fù)。不過試驗(yàn)數(shù)據(jù)也顯示臨床結(jié)果因地理位置而異。在意大利境外，兩個(gè)治療組在第14天的總體死亡率均為7%，第14天有64%的患者經(jīng)歷了臨床改善，有61%患者出院。

　　美國國家過敏癥和傳染病研究所所長福奇稱，吉利德科學(xué)的試驗(yàn)在多個(gè)國家進(jìn)行，不只是美國，吉利德科學(xué)數(shù)據(jù)表明瑞德西韋在抗病毒上有顯著的積極作用，“有一種藥是能夠抑制(新冠)病毒的”。

　　此外，美國總統(tǒng)特朗普稱，吉利德的報(bào)告看起來是好消息、是積極的。

　　受此消息影響，吉利德科學(xué)高開7%。截至發(fā)稿，漲6.2%。

　　此外，美股三大股指也有不錯(cuò)的漲幅，截至發(fā)稿，道指及標(biāo)普500指數(shù)均漲超2%，納指則漲超3%。此前美國公布第一季度實(shí)際GDP下滑4.8%，為2009年來單季最大跌幅。

　　瑞德西韋概念股解析

　　瑞德西韋為廣譜抗RNA病毒藥物，此前的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明瑞德西韋可抑制多種RNA病毒，包括SARS、 MERS、埃博拉病毒。同時(shí)，體外實(shí)驗(yàn)證實(shí)瑞德西韋對(duì)新冠病毒抑制效果顯著，在細(xì)胞實(shí)驗(yàn)中，相比其他藥物，瑞德西韋半最大效應(yīng)濃度(EC50)低，對(duì)病毒抑制活性高，因此，瑞德西韋也一度稱作為是新冠肺炎特效藥。

　　國聯(lián)證券指出，此次若吉利德研發(fā)成功，將提升在國內(nèi)的品牌知名度，對(duì)其所有產(chǎn)品銷售都有助益，可以關(guān)注和吉利德有合作的企業(yè)。

　　博騰股份

　　博騰股份在2月4日晚間發(fā)布公告表示，吉利德為公司核心客戶，公司于2015年開始為吉利德科學(xué)在研抗病毒藥物瑞德西韋提供定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)，并于2016年多次交付臨床需求的高級(jí)中間體，根據(jù)公司掌握的業(yè)務(wù)信息，公司認(rèn)為，上述事項(xiàng)不會(huì)對(duì)公司2020年度業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

　　博瑞醫(yī)藥

　　2月11日，博瑞醫(yī)藥宣布成功開發(fā)了瑞德西韋原料藥合成工藝技術(shù)和制劑技術(shù)，并已經(jīng)批量生產(chǎn)出瑞德西韋原料藥。上交所3月1日的監(jiān)管措施決定顯示，博瑞醫(yī)藥公告所稱“批量生產(chǎn)”實(shí)際為藥品研發(fā)中小試、中試等批次的試驗(yàn)性生產(chǎn)。

　　永太科技

　　永太科技此前在投資者問答平臺(tái)表示，公司下游客戶包括吉利德、拜爾等企業(yè)。近期公司得知吉利德公司在研藥物瑞德西韋可用于治療新型冠狀病毒肺炎，公司正積極與吉利德公司等下游客戶接洽，尋求可能的合作機(jī)會(huì)。

　　九洲藥業(yè)

　　九洲藥業(yè)此前公告，公司與吉利德于2011年開始合作，公司已為其提供多個(gè)品種的醫(yī)藥中間體CDMO服務(wù)，近兩年，吉利德公司的產(chǎn)品銷售收入占公司營業(yè)收入不超過2%；同時(shí)表示雙方尚未未就新型冠狀病毒肺炎在研藥物瑞德西韋開展實(shí)質(zhì)性合作。

　　【美迪西(688202)、股吧】

　　公司此前表示與吉利德科學(xué)公司2009年開始進(jìn)行合作，吉利德科學(xué)公司是公司的客戶之一，但2019年度吉利德科學(xué)公司不構(gòu)成公司的大客戶，公司也未直接參與吉利德科學(xué)公司的瑞德西韋抗肺炎藥物的研發(fā)。

　　【海南海藥(000566)、股吧】

　　海南海藥2月14日晚間公告，已經(jīng)完成瑞德西韋原料藥及制劑工藝研發(fā)。公司已經(jīng)完成瑞德西韋制劑的第一批生產(chǎn)，并已具備年產(chǎn)350萬支的規(guī)模化生產(chǎn)能力。

　　WHO曾不慎泄露瑞德西韋臨床療效

　　此前，國內(nèi)瑞德西韋臨床試驗(yàn)及其結(jié)果草案曾被世衛(wèi)組織意外泄露，由于數(shù)據(jù)并不理想，當(dāng)日導(dǎo)致其生產(chǎn)商吉利德科學(xué)一度閃崩。

　　北京時(shí)間4月24日凌晨，世衛(wèi)組織(WHO)關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)的網(wǎng)站上突然公布了一項(xiàng)瑞德西韋的最新臨床試驗(yàn)結(jié)果，顯示為“負(fù)面”。不過隨后臨床試驗(yàn)及其結(jié)果均被刪除。

　　根據(jù)世衛(wèi)組織網(wǎng)站截屏顯示臨床試驗(yàn)的序列號(hào)，這項(xiàng)試驗(yàn)就是由中日友好醫(yī)院曹彬教授主導(dǎo)的中國瑞德西韋的臨床試驗(yàn)。

　　該結(jié)果顯示，在237位新冠重癥患者的隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)中，158人接受瑞德西韋治療，另有79人為對(duì)照組控制。結(jié)果發(fā)現(xiàn)瑞德西韋并未對(duì)臨床癥狀的改善有明顯效果。從28天死亡率來看，瑞德西韋組和對(duì)照組分別為13.9%和12.8%；兩組的副作用比例分別為65.2%和64.1%。此外，臨床試驗(yàn)結(jié)果還顯示臨床癥狀改善的風(fēng)險(xiǎn)率為1.23。

　　世界衛(wèi)生組織在“秒刪”這份草案文件后表示，這份草稿在無意中被發(fā)布到網(wǎng)站上，在意識(shí)到之后已經(jīng)立馬撤下。該組織強(qiáng)調(diào)，瑞德西韋研究草案正在接受同行的審查，我們正在等待最終版本。

　　隨后，吉利德科學(xué)公開發(fā)布聲明表示，世界衛(wèi)生組織過早發(fā)布關(guān)于中國第一個(gè)臨床研究的信息，是研究人員并未許可公布結(jié)果，該信息已經(jīng)刪除。吉利德認(rèn)為，世界衛(wèi)生組織所發(fā)布文章包含了對(duì)研究的不恰當(dāng)描述，“由于入組率低，該研究被提前終止，因此，它的數(shù)據(jù)不足以支撐有統(tǒng)計(jì)意義的結(jié)論?！?/p>

　　盡管WHO“秒刪”了該文件，吉利德科學(xué)股價(jià)在當(dāng)日盤中仍然直線跳水，一度短暫停牌，最低一度跌至74.4美元，尾盤期間跌幅有所收窄，最終收跌4.34%。受到此影響，美股三大股指當(dāng)日盤中也一度閃崩，回吐此前漲幅。隨后開盤的A股相關(guān)概念股也遭受波及，博騰股份當(dāng)日一字跌停，永太科技大跌逾9%。

　　抗擊新冠的3大技術(shù)路線

　　對(duì)于抗擊新冠病毒，西南證券認(rèn)為，短期靠基礎(chǔ)療法+各類已上市或已有臨床基礎(chǔ)的藥物通過開展臨床實(shí)驗(yàn)救治更多患者，中期看中和抗體類的特效藥，長期看疫苗。

　　盡管瑞德西韋此前被高度關(guān)注，甚至冠以“人民的希望”稱號(hào)。但從資本市場角度來看，資本更看好的仍然還是疫苗類公司。

　　過去10個(gè)交易日，新冠疫苗公司Inovio漲超80%，MODERNA漲近40%，康希諾生物漲超20%，BIONTECH、VIR BIOTECHNOLOGY漲幅均超過10%。

　　從年內(nèi)股價(jià)表現(xiàn)來看，疫苗類公司漲幅遙遙領(lǐng)先，INOVIO年內(nèi)漲超300%；VIR、MODERNA、康希諾生物累計(jì)漲幅均達(dá)到150%左右。但吉利德科學(xué)年內(nèi)漲幅不到23%，表現(xiàn)并不算出彩。

　　而國內(nèi)抗擊新冠藥物和疫苗公司中，截至4月27日收盤，海正藥業(yè)年內(nèi)漲幅達(dá)51%，疫苗方向的智飛生物累計(jì)漲幅66%，復(fù)星醫(yī)藥累計(jì)漲28%。

　　01化藥主要以抗病毒+消炎+抗細(xì)菌感染為主：

　　雖然目前德西韋仍被稱為“人民的希望”，但現(xiàn)階段尚未有大規(guī)模臨床數(shù)據(jù)支撐其療效，目前有臨床數(shù)據(jù)支撐的兩個(gè)相對(duì)有效品種為法匹拉韋和氫化氯喹。

　　氯喹是奎寧的一種胺類嗜酸形式，1934年由拜耳在德國合成，是治療瘧疾的首選藥物。

　　法匹拉韋由富士膠片下屬的日本富山化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社研發(fā)。法匹拉韋國內(nèi)對(duì)應(yīng)的公司主要為海正藥業(yè)，2016年6月，浙江海正藥業(yè)與富山化學(xué)簽訂了專利獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，前者負(fù)責(zé)在中國研發(fā)、制造、銷售含法匹拉韋的抗流感病毒藥物。2020年2月15日：海正藥業(yè)取得生產(chǎn)批號(hào)，系目前國內(nèi)獲批的唯一一家企業(yè)。

　　02生物藥主要以中和抗體+抑制炎癥因子風(fēng)暴為主：

　　中和抗體具有安全、高特異性的優(yōu)勢(可以理解為抗新冠特效藥)，最早于8月進(jìn)入臨床，君實(shí)生物、再生元、Vir都在抗埃博拉病毒方面有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。

　　抗炎藥多為已上市品種，重點(diǎn)關(guān)注賽諾菲和羅氏的IL-6單抗，舒泰神的C5a抗體個(gè)例臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異。

　　03疫苗所需研發(fā)時(shí)間最久，核酸類疫苗領(lǐng)跑，但因史無前例，成功概率有待評(píng)估。

　　新冠疫苗5條技術(shù)路徑和主要競爭企業(yè)

　　目前全球新冠疫苗研發(fā)路徑有五條，主要有滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗、減毒流感病毒疫苗載體疫苗。其中進(jìn)度較快的為 mRNA 和腺病毒路徑，mRNA將編碼抗原蛋白的基因序列與相關(guān)載體重組，直接遞送至人體內(nèi)，研發(fā)設(shè)計(jì)所需時(shí)間較短、制備簡單，但目前尚無該技術(shù)產(chǎn)品獲批上市，免疫性尚待驗(yàn)證。

　　目前全球有超90家單位競相開展新冠疫苗的研發(fā)項(xiàng)目60余個(gè)；已進(jìn)入臨床階段的包括COV001(牛津大學(xué))、腺病毒疫苗(康希諾)、Moderna的Mrna-1273等5個(gè)品種；其中核酸疫苗進(jìn)度最快；從疫苗分類看，重組蛋白疫苗占比最高達(dá)到23%、病毒載體疫苗為20%、核酸疫苗為19%；目前全球范圍內(nèi)疫苗研發(fā)的機(jī)構(gòu)中，中國占比過半，其次為美國。

　　康希諾+Moderna領(lǐng)跑，核酸類疫苗雖快，但缺乏實(shí)際成功案例，而康希諾的腺病毒疫苗技術(shù)所開發(fā)的埃博拉疫苗已成功上市，風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低；此外康希諾II期已發(fā)公告預(yù)計(jì)全球最快。

　　Moderna mRNA疫苗：最早進(jìn)入臨床只因跳過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，且最早進(jìn)入臨床不代表最快出產(chǎn)品(以ZIKA病毒疫苗為例：DNA疫苗最先進(jìn)入臨床，但傳統(tǒng)減活疫苗最先開展臨床III期)。

　　Inovio DNA疫苗：新冠疫苗預(yù)計(jì)最早4月進(jìn)入臨床，秋季公布第一批數(shù)據(jù)；公司研發(fā)管線中同為冠狀病毒的MERS疫苗已取得階段性成功；公司股價(jià)在過去一周漲近76%。

　　BioNTech mRNA疫苗：新冠疫苗研發(fā)牽手輝瑞和復(fù)星，最早4月進(jìn)入臨床。

　　CureVac mRNA疫苗：未上市，其狂犬疫苗療效數(shù)據(jù)良好，其優(yōu)勢為使用劑量低；自新冠爆發(fā)后，公司成為德、美政客必爭之地。

　　國內(nèi)4款疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)

　　27日，國藥集團(tuán)中國生物技術(shù)股份有限公司表示，中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批件。中國生物相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，剛剛獲得臨床批件的新冠滅活疫苗于4月28日在河南正式啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。

　　據(jù)了解，這也是中國生物獲批臨床的第二個(gè)新冠滅活疫苗。4月12日，中國生物武漢生物制品研究所申報(bào)的新型冠狀病毒滅活疫苗獲臨床試驗(yàn)許可，成為全球首家獲得臨床試驗(yàn)批件的新冠病毒滅活疫苗。

　　加上此前軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)研發(fā)的腺病毒載體重組新冠病毒疫苗、北京科興中維生物研發(fā)的新冠滅活疫苗，至此，我國已有四個(gè)新冠疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

　　此外，還有30 余家企業(yè)機(jī)構(gòu)公布正在進(jìn)行新冠疫苗研發(fā)，復(fù)星醫(yī)藥分與BioNTech 合作開展mRNA 疫苗的研制預(yù)計(jì)四月底進(jìn)行臨床Ⅰ期，智飛生物與中國科學(xué)院微生物研究所合作開發(fā)重組蛋白亞單位疫苗，目前尚在臨床前階段。

　　另外，根據(jù)券商報(bào)告梳理，【冠昊生物(300238)、股吧】與ZY TherapeuticsInc合作的mRNA疫苗、成大生物與清華藥學(xué)院合作的多肽疫苗、貝達(dá)藥業(yè)，北京鼎成肽源生物與杭州瑞普基因科技有限公司合作的通用DC疫苗、成大生物與清華藥學(xué)院合作的多肽疫苗、楊森制藥、華蘭生物、沃森生物等疫苗項(xiàng)目處于臨床前階段。