原標題：創(chuàng)新藥談判鋪開 藥品、耗材帶量采購進入常態(tài)

　　　　“高毛利”時代結束 創(chuàng)新成藥企突圍必選項

　　記者獲悉,國家醫(yī)保準入目錄談判日前已告一段落,談判結果或于年底前公布。過去一年,通過帶量采購、醫(yī)保談判等措施,藥品、高耗值藥材價格大幅下降,患者負擔顯著降低,患者用藥可及性大幅提升。業(yè)內人士表示,隨著醫(yī)?？刭M改革進入深水區(qū),我國醫(yī)藥市場不合理的“高毛利”時代已進入尾聲,企業(yè)加速轉型,創(chuàng)新藥械成為企業(yè)的發(fā)力方向。

　　　　在博弈中讓更多患者用得起好藥

　　“某某藥進醫(yī)保了嗎？降價了嗎？我有卵巢癌,急需這個藥,可又吃不起?！薄澳阒擂r村有多少癌癥患者放棄治療嗎？我爸半年花了10萬塊,我都快吃不起飯了。”這些是某個醫(yī)藥公眾號下的留言,也是目前癌癥患者面臨的現(xiàn)實。

　　12月16日晚上7時,隨著最后一個治療黑色素瘤藥品的談判完成,為期三天的2020年度國家醫(yī)保藥品目錄調整完成了最緊張的談判環(huán)節(jié)。根據今年9月醫(yī)保局發(fā)布的《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》,今年共有751個品種通過形式審查,涉及癌癥、精神疾病、眼病、兒科等藥品品種。

　　這是國家醫(yī)保局第五次開展國家醫(yī)保準入目錄談判。為了讓患者用上新藥、好藥,通過“以量換價”談判準入的方式推動藥費下降已經成為醫(yī)保藥品目錄調整的常態(tài)化操作。

　　2015年10月,我國首次組織開展國家藥品價格談判試點工作,確定乙肝、非小細胞肺癌等治療的5個藥品,經過多輪談判,3個藥品談判成功,平均降幅達58%,最高降幅達67%。2017年,第二輪44個談判藥品中36個談判成功,包括腫瘤靶向藥、心血管病用藥以及血友病等重大疾病的品種,平均降幅達44%,降幅最高達70%。

　　2018年啟動抗癌藥專項談判,17個藥品談判成功,涵蓋治療非小細胞肺癌、慢性髓性白血病、兒童急性淋巴細胞白血病、黑色素瘤、腎細胞癌、結直腸癌等10多種癌癥治療用藥,平均降幅達56.7%,最高降幅為71%。2019年11月,150個藥品被納入談判范圍,其中,70個新增藥品和27個續(xù)約產品談判成功,藥品涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、耐多藥結核、風濕免疫、心腦血管、消化等臨床治療領域。此次目錄新增品種,平均降幅67%,最高降幅達81%。

　　今年的談判結果,國家醫(yī)保局還未正式公布。從此前市場消息來看,最受關注的癌癥免疫療法治療用藥PD-1/PD-L1單抗價格有望大幅下降。過去動輒一年幾十萬的費用,讓不少家庭對PD-1“可望不可及”。

　　另有消息顯示,已覆蓋霍奇金淋巴瘤、非小細胞肺癌、食管癌、肝細胞癌等4個適應癥的恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗作為療效確切的腫瘤治療藥品或以高達80%的價格降幅談判成功。此前,一名患者每年使用卡瑞利珠單抗的治療費用近12萬元,若進入醫(yī)保,按降價后價格,經過醫(yī)保報銷,每年每名患者實際支付費用只要1.5萬元,這比此前納入醫(yī)保的信迪利單抗的2.9萬元又低了近一半。

　　　　“以量換價”讓更多百姓敢治病

　　“過去吃的降糖藥,已經從65元每盒降到現(xiàn)在的不到6元每盒,算下來每年每個人的藥費從此前的4680元,兩個人近一萬元,降到只要800多元。”山西李女士家中有兩個糖尿病患者在服用降糖藥,藥價下降讓她的經濟負擔頓時減輕了。

　　除了醫(yī)保談判,國家集中帶量采購更是將大品種的慢病及常見病用藥、高值耗材虛高的價格水平降到了“冰點”。

　　8月24日,上海聯(lián)采辦發(fā)布第三批國家集中帶量采購中選結果,55個通用名品種成功中標,平均降價幅度超過70%,最高降幅高達98.7%。

　　其中,兩個慢性病用藥二甲雙胍片、卡托普利報出低于1.5分的價格。奧氮平口崩片中,齊魯制藥從去年最低中標價的10元/片,一路降至0.45元/片,降幅達95.5%；【康恩貝(600572)、股吧】的非那雄胺片從2018年最低中標價1.88元/片,降至0.17元/片,降幅達90.76%。

　　據國家醫(yī)保局測算,對于三批集采的112個品種,按約定采購量測算,每年藥品費用從659億元下降到120億元,節(jié)約539億元。按報銷比例60%計算,可為患者節(jié)省216億元,也為醫(yī)?；鸸?jié)省323億元。其中,治療乙肝的替諾福韋酯和恩替卡韋兩種藥物年治療費用從2015年的約20000元和9000元降低至70元左右。

　　隨著藥價大幅下降,用藥可及性也大幅提高。據統(tǒng)計,我國慢病乙肝患者近3000萬例,規(guī)范治療率僅11%；高血壓患者約2.45億例,血壓控制率僅17%。經集采大幅降價后,乙肝用藥恩替卡韋在11個試點城市銷量從6800萬片增至2.07億片,使用該藥治療的患者凈增近兩倍；高血壓用藥氨氯地平、厄貝沙坦、氯沙坦銷量普遍增長1倍左右。

　　11月5日,我國開展的首輪國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購在天津開標,易生科技、上海微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療等8家企業(yè)的10個產品中選,冠脈支架價格將從此前1.3萬元左右均價下降至700元左右。

　　我國每年約有100萬冠心病患者植入心臟支架,預計到2021年,職工醫(yī)保、居民醫(yī)保患者植入中選支架,個人自付費用將降至2500元以下。

　　　　藥企創(chuàng)新能力有望進一步增強

　　業(yè)內人士表示,中國醫(yī)藥行業(yè)正在發(fā)生極大的變化,在一致性評價、帶量采購、醫(yī)保目錄調整,以及注冊制度改革、藥品上市許可持有人制度、加快新藥審批等一系列醫(yī)藥政策影響下,產業(yè)結構加速升級與優(yōu)化,藥品、耗材原有格局與商業(yè)價值鏈被打破重塑,企業(yè)轉型已是必然。

　　該人士同時表示,目前國家集采和醫(yī)保談判正推動中國醫(yī)藥市場逐步跟海外接軌,未來仿制藥降價壓力將持續(xù),高值耗材集采才剛開始,國產創(chuàng)新藥納入醫(yī)保放量值得期待。

　　信達證券首席分析師楊松也表示,此次醫(yī)保談判給予創(chuàng)新藥更快的準入機會以及相對緩和的降價幅度,預計創(chuàng)新藥仍是政策鼓勵方向。

　　在政策的指引下,企業(yè)創(chuàng)新意識不斷增強。某公司內部會上透露,未來幾年其研發(fā)投入肯定不會減少,現(xiàn)在正是轉型升級、把創(chuàng)新藥全部鋪開的時候,絕不能回頭。

　　中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院國家新藥（抗腫瘤）臨床研究中心主任徐兵河近日在首屆中國產業(yè)鏈創(chuàng)新發(fā)展峰會上表示,中國原創(chuàng)性新藥的研發(fā)在飛速進展,研發(fā)周期快速縮短,不斷迭代前進,例如中國CAR-T研究數(shù)量已經位居世界第一,不久的將來將有更多新型細胞治療藥物上市。