市胸科醫(yī)院陸舜團隊臨床研究獲重要成果

　　日前,由上海市胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜團隊領銜的“賽沃替尼治療MET外顯子14跳躍突變的肺肉瘤樣癌及其他非小細胞肺癌”的臨床研究結果取得重要成果,獲國際頂尖學術期刊《柳葉刀·呼吸醫(yī)學》在線發(fā)表?；诖隧椦芯砍晒?由我國自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類新藥賽沃替尼于6月22日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,用于治療MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌。這次在全球范圍內首次獲批,賽沃替尼不僅填補國內此類靶向藥的空白,并有望成為首個代表中國走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物。同一天,陸舜團隊領銜的另兩項研究：替雷利珠單抗聯(lián)合化療治療非鱗非小細胞肺癌（1.1類新藥）、阿替利珠單抗聯(lián)合化療治療非鱗非小細胞肺癌（1.1類新藥）,也獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。

　　　　締造生命奇跡

　　“早上我吃了6個大餛飩,還有雞蛋和牛奶?！?2歲的沈老伯一點兒也不像肺癌晚期患者。他是參加賽沃替尼臨床研究的第一位病人,從2017年2月至今,疾病穩(wěn)定已有4年半。

　　沈老伯得的是肺肉瘤樣癌,發(fā)病率占肺癌的2%。根據基因檢測,他有MET外顯子14跳躍突變,這類肺癌患者病情進展快、預后差、術后腫瘤容易轉移,以往只能使用傳統(tǒng)化療,但總生存期只有8.1個月,是世界性難題。

　　2017年確診后,醫(yī)生雖然快速給沈老伯進行化療,但效果不理想。首次化療后,出現(xiàn)雙側腎上腺轉移,最大轉移灶達3.6厘米。好在出現(xiàn)了轉機,陸舜團隊領銜的賽沃替尼相關臨床研究啟動,他成為臨床研究的第一位患者。

　　進入臨床研究后,沈老伯僅服藥1個月,轉移灶就縮小到2.4厘米。服藥3個多月,自2017年5月開始,轉移灶就縮小至1.8厘米。此后服藥四年多,腫瘤始終維持在這個大小?，F(xiàn)在沈老伯病情很穩(wěn)定,只要定期到醫(yī)院復查。

　　從8個月到如今超過4年甚至更久的生存期,陸舜團隊領銜的賽沃替尼研究成果使MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者獲得更加精準的治療。

　　　　取得全球首個注冊審批

　　賽沃替尼是中國本土從“0”到“1”獨立自主研發(fā)的1.1類創(chuàng)新藥,此次在中國取得全球范圍的首個注冊審批,有望成為首個代表中國走向全球的肺癌靶向創(chuàng)新藥物,具有里程碑意義。

　　早在2015年,陸舜就注意到MET這個難治靶點,當時全球沒有任何針對它的靶向藥物。2016年11月開始,他領銜開展一項中國多中心臨床試驗,旨在評估“賽沃替尼治療具有MET外顯子14跳變的肺肉瘤樣癌或其他類型非小細胞肺癌患者中的療效和安全性”。

　　陸舜團隊依靠自主探索和反復研究,攻破層層阻礙,逐步掌握賽沃替尼創(chuàng)新研發(fā)的奧秘。歷時5年,全國32家中心共入組70名患者,客觀緩解率高達49.2%,無進展生存期達6.8個月,最長生存時間超過4年。它還能突破血腦屏障,對發(fā)生腦轉移的患者也有較好療效。據悉,賽沃替尼在中國獲批上市的同時,歐美諸多國家的相關臨床研究也正如火如荼開展,賽沃替尼正快速走向世界。陸舜表示,“真正的創(chuàng)新沒有捷徑,模仿別人的時代已經過去。”

　　　　肺癌逐步進入“慢病化”

　　就在賽沃替尼獲批同一天,“替雷利珠單抗聯(lián)合化療治療非鱗非小細胞肺癌”和“阿替利珠單抗聯(lián)合化療治療非鱗非小細胞肺癌”也獲批。陸舜也是這兩項免疫藥物的主要研究者,此次獲批新的適應證,將為更多類型的肺癌患者帶來治療選擇和生存獲益。

　　近年來,胸科醫(yī)院專家團隊瞄準肺癌的靶向藥物、免疫藥物研究,積極探索新的聯(lián)合治療策略和診療模式,讓他們擁有更多的治療選擇權和藥物可及性。如今,肺癌診療已被賦予新概念,肺癌患者從以往極低的5年生存率到現(xiàn)在能活過10年、15年甚至更久,肺癌逐步進入“慢病化”時代。