醫(yī)療保?。荷镏扑幯芯繄蟾?/h1>
來源： 國海證券
作者：詹斌
摘要：
醫(yī)療保健：生物制藥研究報告
2016-01-20 類別：行業(yè)研究 機(jī)構(gòu)：國海證券 研究員：詹斌
[摘要]
?。ㄒ唬┬袠I(yè)基本情況1、行業(yè)發(fā)展概況生物制藥是指綜合利用分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、遺傳學(xué)、藥學(xué)、生物信息學(xué)、計算化學(xué)、組合化學(xué)、納米等科研成果，以基因工程、抗體工程、細(xì)胞工程等技術(shù)生產(chǎn)的生物活體為主要原料，制造出的用于對疾病的預(yù)防、診斷和治療的生物技術(shù)藥物。生物制藥是生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)等學(xué)科跨界融合的產(chǎn)物，具有高科技、高創(chuàng)新、高投入、高風(fēng)險、高收益、長周期、低污染等特點。
生物藥物主要包括治療性蛋白、單克隆抗體藥物、分子診斷試劑、新型疫苗等。目前，生物藥物在腫瘤治療、激素缺乏治療、分子診斷、預(yù)防性疫苗等領(lǐng)域占有重要地位，特別是在腫瘤、血液系統(tǒng)疾病、免疫系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域，生物藥物已經(jīng)與傳統(tǒng)化學(xué)藥物展開了直接、全面的競爭。
從1953年，DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)的發(fā)現(xiàn)到1982年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)第一個基因重組生物制品，從此揭開了生物制藥的序幕。20世紀(jì)90年代后，生物制藥高速發(fā)展，進(jìn)入21世紀(jì)以來，世界生物技術(shù)異軍突起，歐美在開發(fā)研制和生產(chǎn)生物藥品方面成績斐然，韓國、日本在亞太國家中發(fā)展較快，同時，東南亞范圍內(nèi)生物仿制藥企業(yè)也發(fā)展勢頭良好。
我國生物制藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，直到70年代初才開始將DNA重組技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)學(xué)上，但在國家產(chǎn)業(yè)政策的大力支持下，使這一領(lǐng)域發(fā)展迅速，逐步縮短了與先進(jìn)國家的差距。經(jīng)過了數(shù)十年的發(fā)展，以基因工程藥物為核心的研制、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)頗具規(guī)模。目前，全國注冊的生物技術(shù)公司超過了200家，主要分布于環(huán)渤海、長三角、珠三角等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地帶。
與發(fā)達(dá)國家相比，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于比較落后的狀態(tài),。目前制約我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要因素有資金短缺、研發(fā)力量薄弱、缺乏產(chǎn)業(yè)化機(jī)制、科研成果轉(zhuǎn)化率低等。其中，作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)重要部分的中成藥產(chǎn)業(yè)在國際上發(fā)展步履維艱，而我國的生物制藥公司對創(chuàng)新研發(fā)重要性認(rèn)識不夠，對高端人才及產(chǎn)品研發(fā)資金投入不足，大多集中在生物仿制藥領(lǐng)域。
生物醫(yī)藥作為新興產(chǎn)業(yè)，有著良好的發(fā)展前景和蓬勃的生命力，引起了國家的足夠重視，近年來，中央和地方政府都在不斷加大對生物醫(yī)藥的投入力度，從政策和資金等各方面扶持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
2、行業(yè)供求狀況和市場規(guī)模根據(jù)全球知名市場調(diào)研公司PMR（PersistenceMarketResearch）的統(tǒng)計，2013年，全球生物藥物市場規(guī)模為1,465.50億美元。據(jù)生物谷的相關(guān)統(tǒng)計則表明，2013年，全球重磅生物藥物（年銷售額在10億美元以上的生物藥物）的銷售額達(dá)1420億元，TNF抗體、癌癥抗體、胰島素及其類似物、炎癥抗體成為最為暢銷的重磅生物藥物。中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院副院長俞雄于2014年11月29日表示，2013年，全球銷售額排名前十的藥物中，有七種屬于生物藥物。另據(jù)生物谷的統(tǒng)計，全球疫苗市場規(guī)模于2013年達(dá)到了255.6億美元，默沙東（MSD）、賽諾菲（Sanofi）、葛蘭素史克（GSK）、輝瑞（Pfizer）、諾華（Novartis）五家跨國藥企占據(jù)了全球疫苗市場份額的86%。
具體到我國，根據(jù)工業(yè)和信息化部于2014年4月2日發(fā)布的《2013年醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運行分析》，2013年，我國生物藥品制造主營業(yè)務(wù)收入達(dá)到2381.4億元，同比增長17.5%；實現(xiàn)利潤總額282.4億元，利潤率達(dá)11.86%，同比下降0.45%。另據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》的報道，2014年上半年，我國生化藥出口額達(dá)到12.33億美元，同比增長5.19%，延續(xù)了2013年的良好勢頭；生化藥出口數(shù)量為19.49萬噸，同比增長7.23%，呈現(xiàn)穩(wěn)定增長的態(tài)勢。其中，人用疫苗和重組人胰島素及其鹽的出口額增幅分別達(dá)到了48.95%和88.48%，顯示出我國高端生化藥的出口情況獲得了極大改善。進(jìn)口方面，上半年生化藥進(jìn)口額達(dá)到22.75億美元，同比增長30.77%，貿(mào)易逆差達(dá)到10.42億美元，并有進(jìn)一步拉大的趨勢。
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醫(yī)療保健：生物制藥研究報告 2016-01-20 類別：行業(yè)研究 機(jī)構(gòu)：國海證券 研究員：詹斌
[摘要]
?。ㄒ唬┬袠I(yè)基本情況1、行業(yè)發(fā)展概況生物制藥是指綜合利用分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、遺傳學(xué)、藥學(xué)、生物信息學(xué)、計算化學(xué)、組合化學(xué)、納米等科研成果，以基因工程、抗體工程、細(xì)胞工程等技術(shù)生產(chǎn)的生物活體為主要原料，制造出的用于對疾病的預(yù)防、診斷和治療的生物技術(shù)藥物。生物制藥是生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)等學(xué)科跨界融合的產(chǎn)物，具有高科技、高創(chuàng)新、高投入、高風(fēng)險、高收益、長周期、低污染等特點。
生物藥物主要包括治療性蛋白、單克隆抗體藥物、分子診斷試劑、新型疫苗等。目前，生物藥物在腫瘤治療、激素缺乏治療、分子診斷、預(yù)防性疫苗等領(lǐng)域占有重要地位，特別是在腫瘤、血液系統(tǒng)疾病、免疫系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域，生物藥物已經(jīng)與傳統(tǒng)化學(xué)藥物展開了直接、全面的競爭。
從1953年，DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)的發(fā)現(xiàn)到1982年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)第一個基因重組生物制品，從此揭開了生物制藥的序幕。20世紀(jì)90年代后，生物制藥高速發(fā)展，進(jìn)入21世紀(jì)以來，世界生物技術(shù)異軍突起，歐美在開發(fā)研制和生產(chǎn)生物藥品方面成績斐然，韓國、日本在亞太國家中發(fā)展較快，同時，東南亞范圍內(nèi)生物仿制藥企業(yè)也發(fā)展勢頭良好。
我國生物制藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，直到70年代初才開始將DNA重組技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)學(xué)上，但在國家產(chǎn)業(yè)政策的大力支持下，使這一領(lǐng)域發(fā)展迅速，逐步縮短了與先進(jìn)國家的差距。經(jīng)過了數(shù)十年的發(fā)展，以基因工程藥物為核心的研制、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)頗具規(guī)模。目前，全國注冊的生物技術(shù)公司超過了200家，主要分布于環(huán)渤海、長三角、珠三角等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地帶。
與發(fā)達(dá)國家相比，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于比較落后的狀態(tài),。目前制約我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要因素有資金短缺、研發(fā)力量薄弱、缺乏產(chǎn)業(yè)化機(jī)制、科研成果轉(zhuǎn)化率低等。其中，作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)重要部分的中成藥產(chǎn)業(yè)在國際上發(fā)展步履維艱，而我國的生物制藥公司對創(chuàng)新研發(fā)重要性認(rèn)識不夠，對高端人才及產(chǎn)品研發(fā)資金投入不足，大多集中在生物仿制藥領(lǐng)域。
生物醫(yī)藥作為新興產(chǎn)業(yè)，有著良好的發(fā)展前景和蓬勃的生命力，引起了國家的足夠重視，近年來，中央和地方政府都在不斷加大對生物醫(yī)藥的投入力度，從政策和資金等各方面扶持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
2、行業(yè)供求狀況和市場規(guī)模根據(jù)全球知名市場調(diào)研公司PMR（PersistenceMarketResearch）的統(tǒng)計，2013年，全球生物藥物市場規(guī)模為1,465.50億美元。據(jù)生物谷的相關(guān)統(tǒng)計則表明，2013年，全球重磅生物藥物（年銷售額在10億美元以上的生物藥物）的銷售額達(dá)1420億元，TNF抗體、癌癥抗體、胰島素及其類似物、炎癥抗體成為最為暢銷的重磅生物藥物。中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院副院長俞雄于2014年11月29日表示，2013年，全球銷售額排名前十的藥物中，有七種屬于生物藥物。另據(jù)生物谷的統(tǒng)計，全球疫苗市場規(guī)模于2013年達(dá)到了255.6億美元，默沙東（MSD）、賽諾菲（Sanofi）、葛蘭素史克（GSK）、輝瑞（Pfizer）、諾華（Novartis）五家跨國藥企占據(jù)了全球疫苗市場份額的86%。
具體到我國，根據(jù)工業(yè)和信息化部于2014年4月2日發(fā)布的《2013年醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運行分析》，2013年，我國生物藥品制造主營業(yè)務(wù)收入達(dá)到2381.4億元，同比增長17.5%；實現(xiàn)利潤總額282.4億元，利潤率達(dá)11.86%，同比下降0.45%。另據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》的報道，2014年上半年，我國生化藥出口額達(dá)到12.33億美元，同比增長5.19%，延續(xù)了2013年的良好勢頭；生化藥出口數(shù)量為19.49萬噸，同比增長7.23%，呈現(xiàn)穩(wěn)定增長的態(tài)勢。其中，人用疫苗和重組人胰島素及其鹽的出口額增幅分別達(dá)到了48.95%和88.48%，顯示出我國高端生化藥的出口情況獲得了極大改善。進(jìn)口方面，上半年生化藥進(jìn)口額達(dá)到22.75億美元，同比增長30.77%，貿(mào)易逆差達(dá)到10.42億美元，并有進(jìn)一步拉大的趨勢。
