醫(yī)療保健:賽諾菲新藥CEMIPLIMAB有望今年上市
摘要:
今日醫(yī)藥板塊走勢(shì)強(qiáng)于大盤(pán),從二級(jí)子行業(yè)來(lái)看,生物制品和中藥板塊表現(xiàn)相對(duì)較好。我們認(rèn)為隨著醫(yī)藥商業(yè)板塊估值逐漸趨于合理區(qū)間及藥審鼓勵(lì)性政策的不斷落地,可繼續(xù)關(guān)注醫(yī)藥分銷(xiāo)企業(yè)的投資機(jī)會(huì)。
行業(yè)動(dòng)態(tài)第6款PD-1/L1抑制,賽諾菲新藥cemiplimab有望今年上市。賽諾菲(Sanofi)與RegeneronPharmaceuticals宣布美國(guó)FDA已經(jīng)同意優(yōu)先審評(píng)其新藥cemiplimab的生物制劑許可申請(qǐng)(BLA),用于治療不適合進(jìn)行手術(shù)的轉(zhuǎn)移性皮膚鱗狀細(xì)胞癌(CSCC)患者或局部晚期CSCC患者。FDA預(yù)計(jì)會(huì)在今年10月28日之前給出回應(yīng)。(藥明康德(603259))Keytruda聯(lián)合療法有望收獲第三個(gè)肺癌適應(yīng)癥。默沙東(MSD)公司宣布美國(guó)FDA已經(jīng)接受其重磅免疫療法KEYTRUDA(pembrolizumab)的補(bǔ)充生物制劑許可申請(qǐng)(sBLA),與培美曲塞(ALIMTA)和鉑類(lèi)化療(卡鉑或順鉑)聯(lián)合用于轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的一線治療。FDA同時(shí)授予該sBLA優(yōu)先審評(píng)資格,預(yù)計(jì)會(huì)在今年9月23日前進(jìn)行回應(yīng)。(藥明康德)公司要聞智飛生物(300122) (300122):公司與默沙東簽署了《供應(yīng)、經(jīng)銷(xiāo)與共同推廣協(xié)議補(bǔ)充協(xié)議(二)》,繼續(xù)作為默沙東在中國(guó)大陸市場(chǎng)的市場(chǎng)服務(wù)方,負(fù)責(zé)默沙東公司九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(九價(jià)HPV疫苗)產(chǎn)品在中國(guó)大陸市場(chǎng)的進(jìn)口、經(jīng)銷(xiāo)和推廣工作。
易明醫(yī)藥(002826)(002826):公司投資設(shè)立成都易明康元醫(yī)藥科技有限公司,用于醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展。目前該子公司已辦理完成相關(guān)工商登記手續(xù)并取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
風(fēng)險(xiǎn)提示:仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策推進(jìn)不及預(yù)期;醫(yī)藥政策推進(jìn)不及預(yù)期。








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