醫(yī)療保?。憾鄠€(gè)產(chǎn)品擬納入優(yōu)先審評(píng)審批
摘要:
今日醫(yī)藥版塊走勢(shì)強(qiáng)于大盤。從二級(jí)子行業(yè)來看,醫(yī)藥商業(yè)版塊表現(xiàn)最好。我們后市仍舊看好三方面企業(yè),1、受益仿制藥一致性評(píng)價(jià)且在重點(diǎn)領(lǐng)域批文較多的創(chuàng)新型仿制藥企業(yè);2、在產(chǎn)品技術(shù)及市場(chǎng)方面擁有較高壁壘的醫(yī)療器械公司;3、醫(yī)藥分銷中部分增速較快、經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流出現(xiàn)明顯改善,估值合理的細(xì)分龍頭企業(yè),相關(guān)標(biāo)的:【上海醫(yī)藥(601607)、股吧】(601607)、樂普醫(yī)療(300003)、藍(lán)帆醫(yī)療(002382)、九州通(600998)、國(guó)藥股份(600511)。
行業(yè)動(dòng)態(tài)多個(gè)產(chǎn)品擬納入優(yōu)先審評(píng)審批,人福、石藥多個(gè)產(chǎn)品出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷。CDE官網(wǎng)發(fā)布了第三十一批擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)公示名單,本次入選的產(chǎn)品有17個(gè),其中申請(qǐng)新藥上市的有5個(gè),11個(gè)產(chǎn)品申請(qǐng)仿制藥上市,此外,本批次名單上還多了一個(gè)“以國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)申請(qǐng)減免進(jìn)口注冊(cè)臨床試驗(yàn)”的產(chǎn)品。在11個(gè)申請(qǐng)仿制藥上市的產(chǎn)品中,有7個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)在美國(guó)獲批,人福、華海、石藥等一批走國(guó)際化路線的藥企出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷越做越順利。(CDE)多個(gè)已上市的新藥可直接提出上市申請(qǐng),涉及數(shù)十種罕見病。CDE發(fā)布了《關(guān)于征求境外已上市臨床急需新藥名單意見的通知》。為加快境外已上市臨床急需新藥進(jìn)入我國(guó),共遴選出了48個(gè)境外已上市臨床急需新藥名單。(醫(yī)谷)公司要聞【華海藥業(yè)(600521)、股吧】(600521):公司控股股東及實(shí)際控制人陳保華(持股28.47%)擬增持股份不低于100萬股,不高于500萬股。
【正海生物(300653)、股吧】(002728):公司發(fā)布2018年半年度報(bào)告,報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.05億元,同比增長(zhǎng)25.10%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)3998萬元,同比增長(zhǎng)91.39%。
風(fēng)險(xiǎn)提示:仿制藥一致性評(píng)價(jià)推進(jìn)不及預(yù)期;醫(yī)藥政策推進(jìn)不及預(yù)期。








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