醫(yī)保局話語權(quán)凸顯，部分品種面臨洗牌新成立的國家醫(yī)保局作為集采購權(quán)、定價權(quán)和支付權(quán)于一身的“超級買方”，對終端及上游藥企都具有強大話語權(quán)，在后續(xù)集采和醫(yī)保支付的執(zhí)行過程中主導(dǎo)能力會更加凸顯。推進(jìn)通過一致性評價品種的帶量采購降價成為醫(yī)保局首要發(fā)力方向。原研面臨最大危機，已通過一致性評價的品種可能在集采中獲得六成以上市場，部分品種市場格局可能發(fā)生巨變。2018年新一批抗癌藥談判目錄發(fā)布，同步開始啟動省際進(jìn)口抗癌藥集中采購和前批抗癌藥降稅后的價格調(diào)整工作，各地市陸續(xù)出臺前期國家談判抗癌藥的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，抗癌藥品螺旋式降價將成常態(tài)。

　　主要觀點國家藥品帶量集中采購使得通過一致性評價的低價品種替代原研的進(jìn)程加速。根據(jù)試點方案，33個集采品種和采購量已初步確定，預(yù)計10月中旬進(jìn)行招標(biāo)議價，年底前完成。以過往中標(biāo)價降幅20-30%估算，此次33個品種的采購額約為55-60億元之間。

　　目前方案中列出的33個帶量采購品種中只有替諾福韋酯、瑞舒伐他汀和蒙脫石散3個品種有三家通過一致性評價，8個品種通過兩家，剩余22個均為最多1+1的格局。預(yù)計三家招標(biāo)采購的降價幅度可能接近上海集采模式在30-40%；議價品種降價幅度可能接近遼寧省議價采購模式在10%左右。此輪集采中標(biāo)企業(yè)明年的銷售將帶來積極影響。

　　本輪帶量采購范圍仍然比較有限：國內(nèi)11個試點城市（約占全國市場25%），和公布的33個品種（占樣本醫(yī)院銷售的7.82%），且新增通過一致性評價品種的準(zhǔn)入大概率仍以一年為周期，對于總體市場影響有限。

　　集中采購模式各地開花，各地具體情況不同。目前試點以地級市為單位居多，且集采具體落地執(zhí)行仍依賴于地市級醫(yī)保局，預(yù)計之后集采可能更為分散化。

　　2018年新一批抗癌藥談判目錄已發(fā)布，涉及16種進(jìn)口藥、2種國產(chǎn)藥。

　　平均降價幅度達(dá)44%，最高降幅70%。同時前批談判目錄中抗癌藥物和進(jìn)口藥品的降稅降價和專項采購工作展開，抗癌藥品螺旋式降價將成常態(tài)。

　　評級面臨的主要風(fēng)險藥品降價幅度不確定的風(fēng)險；政策細(xì)則變化的風(fēng)險；后續(xù)推進(jìn)不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險。

　　建議關(guān)注已通過一致性評價有望于本輪集中帶量采購中受益的企業(yè)：如華海藥業(yè)、海正藥業(yè)、京新藥業(yè)、信立泰等。

　　一致性評價布局產(chǎn)品格局較好、品種較多可形成產(chǎn)品線優(yōu)勢的企業(yè)。

　　優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥企及創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈上的CRO/CMO行業(yè)。

　　原料藥中間體行業(yè)：受益原料制劑一體化效應(yīng)及原料藥在產(chǎn)業(yè)鏈中地位提升，有望得到業(yè)績和估值的雙重提升。