醫(yī)療保健：行業(yè)整體小幅下滑 華蘭生物帶動(dòng)流感品類(lèi)大幅增長(zhǎng)
摘要： 投資要點(diǎn)1-9月：批簽發(fā)趨嚴(yán)導(dǎo)致累計(jì)批簽發(fā)量下滑9%，降幅較1-8月略有擴(kuò)大，非免疫規(guī)劃疫苗份額提升至56%受2018年H2長(zhǎng)生生物疫苗事件及疫苗管理法的正式出臺(tái)，疫苗行業(yè)監(jiān)管進(jìn)一步強(qiáng)化。
投資要點(diǎn)1-9月：批簽發(fā)趨嚴(yán)導(dǎo)致累計(jì)批簽發(fā)量下滑9%，降幅較1-8月略有擴(kuò)大，非免疫規(guī)劃疫苗份額提升至56%受2018年H2長(zhǎng)生生物疫苗事件及疫苗管理法的正式出臺(tái)，疫苗行業(yè)監(jiān)管進(jìn)一步強(qiáng)化，現(xiàn)階段批簽發(fā)速度有所減緩，2019年1-9月，疫苗行業(yè)整體批簽發(fā)量為38692萬(wàn)支，同比下滑9%，下滑幅度較1-8月略有擴(kuò)大。品種結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，非免疫規(guī)劃疫苗份額提升：1）品種：肝炎、腦膜炎及百白破系列為前三大類(lèi)疫苗，市場(chǎng)占比分別為16%、13%、15%；2）免疫規(guī)劃疫苗市場(chǎng)份額下降至44%，非免疫規(guī)劃疫苗市場(chǎng)份額提升至56%。
品類(lèi)結(jié)構(gòu)分化明顯，流感、麻腮風(fēng)系列、百白破系列、輪狀病毒腸炎、宮頸癌及多聯(lián)苗實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)增長(zhǎng)1-9月，按品類(lèi)劃分，批簽發(fā)結(jié)構(gòu)分化明顯，流感、麻腮風(fēng)、百白破、輪狀病毒腸炎、宮頸癌及多聯(lián)苗實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)增長(zhǎng)，其余品類(lèi)呈現(xiàn)不同程度下滑趨勢(shì)：1）流感：華蘭生物四價(jià)流感疫苗帶動(dòng)品類(lèi)增長(zhǎng)104%，增速較1-7月下降。
華蘭生物四價(jià)流感疫苗市場(chǎng)份額快速提升至32%；2）麻腮風(fēng)系列：國(guó)家免疫規(guī)劃品種為主，品類(lèi)處于成熟期，1-9月整體批簽發(fā)量增長(zhǎng)24%，增速較1-8月小幅提高，北京所份額小幅提升；3）百白破系列：國(guó)家免疫規(guī)劃品種為主，品類(lèi)處于成熟期，1-9月批簽發(fā)量增長(zhǎng)14%，增速較1-8月放緩，格局穩(wěn)定；4）輪狀病毒腸炎：默沙東加大推廣帶動(dòng)品類(lèi)增長(zhǎng)，1-9月批簽發(fā)量同比上升57%，增速較1-8月小幅放緩，品種結(jié)構(gòu)穩(wěn)定；5）宮頸癌：品類(lèi)處于放量期，1-9月整體批簽發(fā)量同比上升21%，增速較1-8月大幅增長(zhǎng)，GSK二價(jià)HPV疫苗份額提升至23%。；6）多聯(lián)苗：五聯(lián)苗帶動(dòng)品類(lèi)增長(zhǎng)5%，增速較1-7月下降，品種結(jié)構(gòu)基本穩(wěn)定；2投資要點(diǎn)上市公司：三聯(lián)苗增速下滑11%拖累智飛生物增速放緩，沃森生物增速加快智飛生物：2019年1-9月批簽發(fā)總量為1546.5萬(wàn)支，同比增長(zhǎng)28%，增速較1-8月小幅放緩，代理品種保持高增長(zhǎng)。
4價(jià)HPV批簽發(fā)396.8萬(wàn)支，同比增長(zhǎng)4%；9價(jià)HPV批簽發(fā)187.6萬(wàn)支，實(shí)現(xiàn)大幅增長(zhǎng)；5價(jià)重配輪狀病毒疫苗299.3萬(wàn)支，9月無(wú)批簽發(fā)。展望未來(lái)：1）三聯(lián)苗凍干劑型申報(bào)在即，水針劑型庫(kù)存充足，19年銷(xiāo)售無(wú)影響，預(yù)計(jì)20年影響銷(xiāo)售兩個(gè)季度左右；2）EC診斷試劑盒及微卡苗有望于年內(nèi)獲批；3）加強(qiáng)5價(jià)輪狀病毒及4價(jià)流腦結(jié)合疫苗銷(xiāo)售；4）公司第2期員工持股計(jì)劃覆蓋面廣，并已完成大部分股票購(gòu)買(mǎi)，核心骨干與公司利益深度綁定。
沃森生物：2019年1-9月批簽發(fā)總量為2934.4萬(wàn)支，同比增長(zhǎng)57%，增速較1-8月小幅提升。23價(jià)肺炎疫苗實(shí)現(xiàn)累計(jì)批簽發(fā)229.3萬(wàn)支，同比增長(zhǎng)93%，增速較1-8月提升。展望未來(lái)：1）13價(jià)肺炎疫苗處于申報(bào)生產(chǎn)的審評(píng)階段，預(yù)計(jì)年內(nèi)獲批上市；2）2價(jià)HPV疫苗已進(jìn)入三期關(guān)鍵時(shí)點(diǎn)，處于收集病例及分析的最后階段。
康希諾生物：公司尚無(wú)批簽發(fā)品種，管線(xiàn)儲(chǔ)備豐富，長(zhǎng)期發(fā)展可期：1）Ad5-EBOV：已經(jīng)獲批上市，國(guó)家儲(chǔ)備品種，戰(zhàn)略意義重大；2）MCV2：有望替代多糖疫苗，目前正在報(bào)產(chǎn)，預(yù)計(jì)年內(nèi)獲批；3）MCV4：目前國(guó)內(nèi)無(wú)4價(jià)腦膜炎結(jié)合疫苗，預(yù)計(jì)公司產(chǎn)品在2019年提交新藥申請(qǐng)，2020年獲批上市；風(fēng)險(xiǎn)提示：批簽發(fā)速度放緩、產(chǎn)品價(jià)格波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品安全性風(fēng)險(xiǎn)、新品種上市進(jìn)度低于預(yù)期、批簽發(fā)數(shù)據(jù)不代表實(shí)際銷(xiāo)售數(shù)據(jù)。
