國藥板藍根首次在英國獲批上市
摘要: 經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)就8月17日訊8月16日,廣州市香雪制藥股份有限公司發(fā)布公告稱,全資子公司的板藍根產(chǎn)品獲得英國藥品和健康產(chǎn)品管理局藥品注冊批件。值得一提的是,該產(chǎn)品是首個在英國以治療感冒為主要適應

經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)就8月17日訊 8月16日,廣州市香雪制藥(300147) 股份有限公司發(fā)布公告稱,全資子公司的板藍根產(chǎn)品獲得英國藥品和健康產(chǎn)品管理局藥品注冊批件。值得一提的是,該產(chǎn)品是首個在英國以治療感冒為主要適應癥的中成藥注冊并獲得 MHRA 批準上市的產(chǎn)品。
公告顯示,廣州市香雪制藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司香雪劍橋中藥國際研究中心(以下簡稱“香雪劍橋”)收到英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(以下簡稱“MHRA”)的通知,香雪劍橋向 MHRA 遞交的用于緩解感冒及流感的板藍根產(chǎn)品注冊申請獲得審評批準。
產(chǎn)品名稱為,Phynova Cold and Flu Relief Powder for Oral Solution(凡諾華緩解感冒和流感顆粒劑)。產(chǎn)品劑型為Powder for oral solution(顆粒劑),產(chǎn)品規(guī)格為Each sachet contains 4.0g of powder【4g/袋】。
公告稱,板藍根產(chǎn)品主要用于緩解感冒及流感的癥狀,如上呼吸道感染所致的咽喉腫痛等。本次板藍根產(chǎn)品獲得英國上市許可標志著公司具備了在英國市場銷售該產(chǎn)品的資格,將對公司拓展市場帶來積極影響,公司后續(xù)將積極推動該產(chǎn)品在英國上市銷售的準備工作。 :
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